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血糖试纸质控液商品名爱康全
产品名称: |
血糖试纸/质控液商品名:爱康全)Accutrend Glucose/Control G |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2401468号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.04.09 |
有效期: |
2017-04-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】血糖试纸 50/25条试纸每盒; 1个密码条; 血糖质控液 2x4ml/瓶 【结构及组成】血糖试纸:葡萄糖氧化酶12.5 U、双-(2-羟乙基1)-(4-肟基-环己二烯-2,5-二乙烯炔酸)-氯化铵35.0 μg、2,18-磷钼酸 191.4 μg、非活性成份 8.1mg。 质控液1:葡萄糖96 mg/dl,oxypyrion 100mg/dl,Germall 100 mg/dl 溶于磷酸盐缓冲液。质控液2:葡萄糖215 mg/dl,oxypyrion 100 mg/dl, Germall 100mg/dl 溶于磷酸盐缓冲液。产品有效期:2-30℃保存,血糖试纸有效期12个月, 质控液的有效期为36个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】与爱康全血糖胆固醇甘油三酯检测系统、Accutrend Plus检测仪配套使用,用于测定新鲜毛细血管血中葡萄糖的浓度。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 1241-2013
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