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带锁髓内钉系统工具商品名
产品名称: |
带锁髓内钉系统工具(商品名:Targon)Intramedullary Nail System-instruments |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第1102114号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.05.28 |
有效期: |
2017-05-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】AESCULAP AG 【注册人住所】Am Aesculap-Platz 78532 Tuttlingen GERMANY 【生产地址】Am Aesculap-Platz 78532 Tuttlingen GERMANY 【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品包括把手、钻、瞄准器、连接螺丝、套筒、闭锁塞、固定针、测量器、起子、导引器、模板、扩张器、拔出/破坏器、连接杆、打入器、螺丝、开孔器、量尺、开口器、拔出扛杆器、锤子、扩髓器、瞄准弓,详见附表。导针的不锈钢成分采用符合ISO5832-1-2007的不锈钢材料制成,其他产品的不锈钢材料采用YY/T0294.1-2005的不锈钢材料制成,钢号为B,聚醚醚酮材料采用符合YY/T0660-2008的材料制成。非灭菌包装,可重复使用。 【适用范围】该产品作为手动工具,适用于四肢长骨(如:股骨,胫骨,肱骨)的骨折手术中,也可用于长骨的近端,骨干部及远端的骨折治疗手术中。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 1692-2013《带锁髓内钉系统工具》 【售后服务机构】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 【备注】2013年10月10日同意更正企业注册地址、生产地址内容,2013年5月28日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
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