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一次性使用静脉接头一次性使用静脉接头

    产品名称: 一次性使用静脉接头一次性使用静脉接头
    注册/备案号: 国械注进20163660150
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-01-13
    有效期: 2020-01-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】索林医疗(上海)有限公司
    【注册人住所】上海市外高桥保税区美盛路56号2层218室
    【代理人名称】索林医疗(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区美盛路56号2层218室
    【型号、规格】V12SAT,V38SAT
    【结构及组成】产品由管路和金属插孔组成。管路的原材料为聚碳酸酯,金属插孔的原材料为镀金黄铜。
    【适用范围】产品预定在心肺转流手术中,当需要监测静脉饱和度(Sat%)和血球压积(Hct%)时,作为体外循环管路的一部分使用。本产品使用时间不得长于6小时。产品可以与连续血气监测系统DataMaster或血气监测组件B-care5配套使用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由管路和金属插孔组成。管路的原材料为聚碳酸酯,金属插孔的原材料为镀金黄铜。
    【预期用途(体外诊断试剂)】产品预定在心肺转流手术中,当需要监测静脉饱和度(Sat%)和血球压积(Hct%)时,作为体外循环管路的一部分使用。本产品使用时间不得长于6小时。产品可以与连续血气监测系统DataMaster或血气监测组件B-care5配套使用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号2层218室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层218室”。

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