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一次性使用静脉接头一次性使用静脉接头
产品名称: |
一次性使用静脉接头一次性使用静脉接头 |
注册/备案号: |
国械注进20163660150 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-01-13 |
有效期: |
2020-01-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】索林医疗(上海)有限公司 【注册人住所】上海市外高桥保税区美盛路56号2层218室 【代理人名称】索林医疗(上海)有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区美盛路56号2层218室 【型号、规格】V12SAT,V38SAT 【结构及组成】产品由管路和金属插孔组成。管路的原材料为聚碳酸酯,金属插孔的原材料为镀金黄铜。 【适用范围】产品预定在心肺转流手术中,当需要监测静脉饱和度(Sat%)和血球压积(Hct%)时,作为体外循环管路的一部分使用。本产品使用时间不得长于6小时。产品可以与连续血气监测系统DataMaster或血气监测组件B-care5配套使用。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由管路和金属插孔组成。管路的原材料为聚碳酸酯,金属插孔的原材料为镀金黄铜。 【预期用途(体外诊断试剂)】产品预定在心肺转流手术中,当需要监测静脉饱和度(Sat%)和血球压积(Hct%)时,作为体外循环管路的一部分使用。本产品使用时间不得长于6小时。产品可以与连续血气监测系统DataMaster或血气监测组件B-care5配套使用。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号2层218室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层218室”。
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