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飞行检查 河南26家药商被收回/撤销GSP

河南省药监局官网发布两个公告，分别为《商丘市食品药品监督管理局关于收回药品经营质量管理规范认证证书的公告（第号）》和《商丘市食品药品监督管理局关于撤销药品经营质量管理规范认证证书的公告（第号）》，商丘市药监局共收回家药品零售企业撤销家药品零售企业的证书。家药商被收回根据《总局关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》（年号）和省局《关于印发河南省药品流通领域挂靠经营走票等违法违规行为专项整治工作实施方案的通知》（豫食药监药化监号）的要求，经商丘市药监局飞行检查，睢县药业有限责任公司康乐大药房等家药

2016/11/16 9:05:00



蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法

蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法（年月日国家食品药品监督管理局总局令第号公布根据年月日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改部分规章的决定》修正）第一条为规范蛋白同化制剂肽类激素的进出口管理，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国海关法》《反兴奋剂条例》等法律行政法规，制定本办法。第二条国家对蛋白同化制剂肽类激素实行进出口准许证管理。第三条进口蛋白同化制剂肽类激素，进口单位应当向所在地省自治区直辖市食品药品监督管理部门提出申请。第四条进口供医疗使用的蛋白同化制剂肽类激素，进口单

2017/11/21 17:17:01



关于第三批药械组合产品属性界定结果的公告（第190号）

宋体为引导申请人合理申报，现将第三批药械组合产品属性界定结果予以公告（详见附件）。宋体特此公告。宋体附件第三批药械组合产品属性界定结果汇总宋体国家食品药品监督管理总局行政受理服务大厅宋体宋体年宋体月宋体日附件药械组合产品属性界定结果汇总

2017/6/27 15:43:01



人才是提高制药企业药品质量之关键

目前，民众对药品质量的担忧有日渐加深。业界人士认为，在所有影响药品质量的因素中，人员是最关键的。现在我们医药行业质量管理人才的培养有一些问题，我国的人事体制也已不适应当前医药行业的发展。新版增加了人员的具体职责法人企业负责人，包括质量负责人质量受权人等高层管理人员的质量职责，尤其是机构与人员一章明确将质量受权人与企业负责人生产管理负责人质量管理负责人一并列为药品生产企业的关键人员，并从学历技术职称工作经验等方面提高了对关键人员的资质要求，并且对生产管理负责人和质量管理负责人的学历要求由现行的大专

2012/11/22 20:32:30



国内药企排行公布：恒瑞、豪森、扬子江…

这些药企，排名迅速攀升药企最新排名发布近日，全球投行发布《全球强药企报告》，其提供了年月全球制药行业的概括，并将其与年的行业进行了比较。他们发现，中国制药业的快速增长，生物技术领域的爆炸式增长和动物保健领域的重要性提升，这些促进了制药业的民主化进程。如今，“大型制药企业”的重要性相比五年前有所减弱，年，排名前位的药企占行业的份额，到年，大型制药公司占行业价值的，而如今它们的价值份额不到。据悉，全球强药企的年度总收入超过万亿美元，根据估计，当今全球制药行业的总价值为万亿美元。此外，全球强药企的分析

2020/12/8 9:19:40



美国FDA一个月内批准的第二个抗菌素新药Sivextro预示抗生素新药研发的春天？

月日下午，一种新的恶唑烷酮类抗菌素（，磷酸泰地唑胺）获得美国批准，用于治疗金黄色葡萄球菌（包括耐甲氧西林菌株甲氧西林敏感菌株）和各种链球菌属和粪肠球菌等革兰氏阳性细菌引起的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（）。这是继月日批准（，达巴万星）之后批准用于治疗感染的第二个抗菌抗菌素新药。抗菌素是临床上使用最频繁的基本药物之一。由于历史原因造成的抗生素不规范使用，造成细菌对现有抗生素严重的抗药性。多药耐药（）的细菌感染已经成为全球公共健康的主要威胁之一。正因为多药耐药，抗菌素的联合用药也日趋增多，药物药物相

2014/6/23 11:27:11