粪便钙卫蛋白检测试剂盒酶联免疫法粪便钙卫蛋白检测试剂盒酶联免疫法
产品名称: |
粪便钙卫蛋白检测试剂盒(酶联免疫法)粪便钙卫蛋白检测试剂盒(酶联免疫法) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2401365号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013-03-29 |
有效期: |
2017-03-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Buhlmann Laboratories AG 【注册人住所】Baselstrasse 55,CH-4124 Schonenbuch,Switzerland 【生产地址】Baselstrasse 55,CH-4124 Schonenbuch,Switzerland 【代理人名称】北京海瑞祥天生物科技有限公司 【代理人住所】北京市海淀区闵庄路3号27号楼 【型号、规格】96T/盒 【结构及组成】该试剂盒主要由微孔板、抽提缓冲液、浓缩清洗缓冲液、孵育缓冲液、标准品A-E、高/低值质控、酶标液、TMB底物液、终止液组成。 【适用范围】该产品用于体外定量检测粪便提取物中的钙卫蛋白含量。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该试剂盒主要由微孔板、抽提缓冲液、浓缩清洗缓冲液、孵育缓冲液、标准品A-E、高/低值质控、酶标液、TMB底物液、终止液组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量检测粪便提取物中的钙卫蛋白含量。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:北京海瑞祥天生物科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区中关村南大街甲10号银海大厦北607室”变更为“代理人名称:苏州和锐医药科技有限公司;代理人住所:苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B2楼310、312、313室”。 【其他内容】无 【备注】无
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