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恒瑞医药他达拉非片获批上市

月日，恒瑞医药宣布收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》，批准公司他达拉非片注册上市，用于治疗勃起功能障碍，以及勃起功能障碍合并良性前列腺前列腺增生的症状和体征。勃起功能障碍（，）是一种能够治疗的医学状态，并不一定是衰老过程中不可避免的部分。随着现代社会生活节奏加快工作压力增大，的发病率近年呈上升的趋势，并向年轻化发展。年正式上市的西地那非为选择性型磷酸二酯酶抑制剂，被认为是第一个可有效治疗的口服药物。目前已经成为治疗最主要的药物，口服为治疗的一线治疗，已有西地那非他达拉非伐地那非乌地

2020/12/1 9:29:31



44药材产能严重过剩（附品种清单）

当前中药材市场交易量下降，多数药材销售陷入困境。即使有受灾减产的药材出现，因缺少实际需求行情也是萎靡不振。尽管目前低价药材越来越多，但是，由于短期内看不到涨价的希望，药商普遍投资欲望不高，使得低迷的行情更加低迷。那么，当前中药材中药材市场为何如此低迷生产过剩前几年多数药材价格疯狂上涨，有的品种不但涨幅幅较大，而且在高价持续时间长，如太子参，从元起价，突破百元大关后，在元左右运行两年多，而且在元上下持续近半年时间。栽种太子参亩收入万元，在高收益的刺激下，产区药农纷纷扩大种植，并且涌现出承包土地上百

2015/6/17 14:14:01



药监局通知：2021年，新一轮飞检全面开始

药监局下令，年医疗器械全面大检查开始日前（月日），山西省药监局最新发布了一则关于印发山西省年医疗器械生产企业不良事件监测工作监督检查计划的通知。通知中，山西省药监局联合各市场监督管理局综改示范区市场监督管理局，省药物警戒中心，对年山西省内的医疗器械监督检查计划进行了公示。按照工作计划中显示，年山西省内的医疗器械大检查将分为三大阶段，分别为自查阶段检查阶段总结阶段。检查将采取飞行检查的抽查模式，对于抽查中发现不符合法规要求的将责令改正，并给予警告，拒不改正的按照法规要求予以处罚。文件的发布也就意味

2021/3/18 9:19:58



医疗器械GSP，认识上的误区与实施上的困境

虽然国家食品药品监督管理总局发布的新版《医疗器械经营质量管理规范》已经有近个月的时间，但时至今日，对于医疗器械，人们认识上的误区与实施上的困境仍是急需逾越的大山。一医疗器械认知误区面对首版医疗器械这一新鲜事物，许多医疗器械经营企业并不理解，甚至持有排斥情绪，认为是给企业增加了额外负担。人们对于医疗器械的性质定位内容及其意义仍存在许多误解，影响了医疗器械的实施效果。首先，医疗器械与药品性质不同。医疗器械是一个关于医疗器械经营质量管理的指导性文件，既不是行政法规也不是行政规章，但它却给医疗器械经营活

2015/9/9 11:05:13



羚锐发力镇痛药物领域收获巨大利益

据消息显示国内的制药巨头羚锐制药近日再次在新药研发上市方面再克一关，新药芬太尼透皮贴剂已经完成基本的研发与审批工作，目前已经进入了价格拟定的阶段，企业相关负责人表示一旦新药物价上报备案工作完成就能在第一时间推向市场从而为企业和患者同时带来经济和健康方面的利益。根据羚锐制药的传统发展业务来看其主要是涉及风湿骨科之类的贴剂贴剂生产，而在相关媒体广告上羚锐打出的主要品牌也是治疗风湿风湿之类的产品，而此次的新药则是麻醉镇痛领域的贴剂产品，因此业内普遍将其视为羚锐药企的发展的新动力，业务线的不同虽然会具有

2013/10/15 18:06:32



明年起取消医保定点审批 广东医保药店数量将倍增

羊城晚报讯记者陆志霖报道月日，国务院决定第一批取消项中央指定地方实施的行政审批事项，其中包括了一直诸多争议的基本医保定点药店资格审查。根据国务院的要求，列入第一批取消事项的原则上年底前全部取消。这意味着，从年起，医保定点药店将不再需要行政审批。此消息一出，零售药店业界惊叹“幸福来得如此突然。”如果医保定点不再需要行政审批，业内估计医保定点药店数量将成倍增加。医保定点曾争议多多只有获得医保定点资格的零售药店才能刷医保卡，过去，关于医保定点一直存在诸多争议。而多年来，医保定点药店也一直和医保监管部门

2015/10/16 9:29:14