|
|
|
半自动生化分析仪用校准品
| 产品名称： |
半自动生化分析仪用校准品VITROS Chemistry Products DT Calibrator Kit |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2013第2400691号 |
| 注册/备案单位： |
|
| 批准日期： |
2013.02.07 |
| 有效期： |
2017-02-06 |
| 变更日期： |
|
| 产品介绍： |
【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA
【生产地址】1000 Lee Road, Rochester, New York 14606 USA
【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
【型号、规格】3套/包装，每套包含冻干校准品 1、2、3 和 4 各 1 瓶。每瓶3ml(复溶后)。 校准品稀释液 1、2、3 和 4 各 1 瓶，每瓶 5 ml。
【结构及组成】校准品从牛血清白蛋白和已加工的牛血清制备，并在其中添加了酶、电解质、稳定剂、防腐剂和其它有机分析物。产品中添加的酶和酶源：丙氨酸氨基转移酶(猪心)，碱性磷酸酶(猪肾)，淀粉酶(猪胰腺)，天门冬氨酸氨基转移酶(猪心)，肌酸激酶(猪心)，γ-谷氨酰转移酶(猪肾)，乳酸脱氢酶(鸡心)，脂肪酶(猪胰腺)。稀释液从已加工的水制备，并在其中添加了无机盐。
【适用范围】该产品用于在VITROS DT生化系统上校准白蛋白(ALB)，碱性磷酸酶(ALKP)，丙氨酸氨基转移酶(ALT)，淀粉酶(AMYL)，天门冬氨酸氨基转移酶(AST)，总胆红素(TBIL)，新生儿胆红素(NBIL)，尿素氮(BUN/UREA)，钙(Ca)，胆固醇(CHOL)，肌酸激酶(CK)，氯离子(Cl-)，二氧化碳(CO2)，肌酐(CREA/CRSC)，铁(Fe)，γ-谷氨酰转移酶(GGT)，葡萄糖(GLU)，高密度脂蛋白胆固醇(HDLC)，钾离子(K+)，乳酸(LAC)，乳酸脱氢酶(LDH)，脂肪酶(LIPA)，镁(Mg)，钠离子(Na+)，血氨(NH3)，磷(PHOS)，总蛋白(TP)，甘油三酯(TRIG)，尿肌酐(urCR)和尿酸(URIC)。
【生产国或地区（中文）】美国
【产品标准】YZB/USA 6480-2012
|
|
|
医药数据
