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稀释液
产品名称: |
稀释液PDQDiluent Reagent |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第1402376号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.06.18 |
有效期: |
2017-06-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Trinity Biotech(Primus Corporation dba Trinity Biotech) 【注册人住所】4231 E.75th Terrace Kansas City, Missouri, 64132, USA 【生产地址】4231 E.75th Terrace Kansas City, Missouri, 64132, USA 【代理人名称】普莱默斯医疗器械(上海)有限公司 【型号、规格】940ml/瓶 【结构及组成】净化水>91%,Triton X-100<9%, 叠氮化钠<0.002%。产品有效期:存放在室温15-28℃的环境下。请勿冷冻。未开封试剂在效期内可稳定保存两年;开封后的试剂有效期为8周。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该试剂与糖化血红蛋白分析系统配套使用,用来体外诊断分析血液标本当中糖化血红蛋白(HbA1c)的含量,其主要用途是用于稀释标本。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 2736-2013
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