|
|
双极电切镜附件商品名
产品名称: |
双极电切镜附件(商品名:TURis & TCRis)Bipolar Resectoscope Accessories |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2222665号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2014.05.30 |
有效期: |
2018-05-29 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Olympus Winter & Ibe GmbH 【注册人住所】Kuehnstr.61,22045 Hamburg Germany 【生产地址】Kuehnstr.61,22045 Hamburg Germany;Ul.Telickova 457/29 75124 Prerov II Predmosti Czech Republic 【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由工作插入部、管鞘、闭孔器、刮匙和刀组成。接触人体的材料为:不锈钢、氮化硅、氧化锆。型号为A22265C的产品为一次性灭菌产品,其他产品非灭菌包装。 【适用范围】该产品与内窥镜配套使用,经尿道在生理盐水中进行尿道/膀胱/前列腺的诊断和手术。其中A42091A, A22071A ,A22081A ,A22261A 还可经宫颈在生理盐水中进行子宫内膜/息肉/纵膈/肌瘤的诊断和手术。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 2600-2014《双极电切镜附件》 【售后服务机构】奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
|
|
|