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口腔全景头颅射线机

    产品名称: 口腔全景/头颅X射线机Digital Orthopantomograph OP200/Orthoceph OC200 dental X-ray unit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2311961号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.05.16
    有效期: 2017-05-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Instrumentarium Dental PaloDEx Group OY
    【注册人住所】Nahkelantie 160, Fl-04300 Tuusula,Finland
    【生产地址】Nahkelantie 160, Fl-04300 Tuusula,Finland
    【代理人名称】北京永轩科技有限公司
    【型号、规格】OP200,OC200
    【结构及组成】OP200产品由主支撑、旋转单元、头颅和太阳穴支撑、限束器、X射线管组件(THA100)、X射线管(D-051S)、咬合叉、下颚枕、定位面板、控制面板、暗盒支架、主机、立柱、激光定位灯组成。OC200组成:除OP200产品组成外,还包括头颅定位、控制按键、耳杆、鼻托、耳支旋转锁定。性能:标称电功率1.105KW;X射线管组件:(固定阳极、焦点0.5);影像接收器:胶片式;摄影管电压调节范围:57-85KV;摄影管电流调节范围:2-16mA;加载时间调节范围:见注册产品标准。
    【适用范围】该产品用于牙科、颞颌关节及头颅的诊断。
    【生产国或地区(中文)】芬兰
    【产品标准】YZB/FIN 4871-2012《口腔全景/头颅X射线机》
    【售后服务机构】上海天鹰医疗器械有限公司

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