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锁定探针(商品名)
产品名称: |
锁定探针(商品名:Liberator)BEACON Tip Locking Stylet |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3771583号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.04.17 |
有效期: |
2017-04-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Cook Vascular Incorporated 【注册人住所】1186 Montgomery Lane Vandergrift, PA 15690 USA 【生产地址】1186 Montgomery Lane Vandergrift, PA 15690 USA 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 【型号、规格】LR-OFA01 【结构及组成】该产品由探针、探针控制丝、鞘管和把手组成。探针控制丝由镍铬合金材料制成,其它组件由304不锈钢材料制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于需要经皮取出(中空的)心脏电极、留置导管和异物。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】库克血管产品公司 【产品标准】YZB/USA 1213-2013《锁定探针》 【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司 【变更情况】变更日期:2014.11.19,生产企业名称由“库克血管产品公司 Cook Vascular Incorporate”变更为“库克公司 Cook Incorporated”;企业注册地址由“1186 Montgomery Lane Vandergrift,PA 15690 USA”变更为“750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A.”。
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