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锁定探针(商品名)

    产品名称: 锁定探针(商品名:Liberator)BEACON Tip Locking Stylet
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3771583号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.04.17
    有效期: 2017-04-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cook Vascular Incorporated
    【注册人住所】1186 Montgomery Lane Vandergrift, PA 15690 USA
    【生产地址】1186 Montgomery Lane Vandergrift, PA 15690 USA
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【型号、规格】LR-OFA01
    【结构及组成】该产品由探针、探针控制丝、鞘管和把手组成。探针控制丝由镍铬合金材料制成,其它组件由304不锈钢材料制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于需要经皮取出(中空的)心脏电极、留置导管和异物。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】库克血管产品公司
    【产品标准】YZB/USA 1213-2013《锁定探针》
    【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【变更情况】变更日期:2014.11.19,生产企业名称由“库克血管产品公司 Cook Vascular Incorporate”变更为“库克公司 Cook Incorporated”;企业注册地址由“1186 Montgomery Lane Vandergrift,PA 15690 USA”变更为“750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A.”。

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