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脱氢血栓烷检测试剂盒酶联免疫法
产品名称: |
11-脱氢血栓烷B2检测试剂盒(酶联免疫法)11dh TxB2 Test Kit(11-Dehydro Thromboxane B2) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2404666号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.12.21 |
有效期: |
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变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Corgenix,Inc. 【注册人住所】11575 Main Street,Suite 400 Broomfield Colorado 80020 USA 【生产地址】11575 Main Street,Suite 400 Broomfield Colorado 80020 USA 【代理人名称】北京金益铭科学技术有限责任公司 【型号、规格】96人份 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 6056-2012 【主要组成成分(体外诊断试剂)】12×8涂上稳定的抗体(羊)的微孔,带框架。60mL样本稀释液*(绿盖瓶)。1.75mL5000pg/mL参考溶液*(缓冲液中11dhTxB2),用于准备参考曲线;批次特异性相关系数见小瓶标签。一小瓶冻干水平1质控品(人尿样)用纯水重组到0.5mL;预期范围见小瓶标签。一小瓶冻干水平2质控品(人尿样)用纯水重组到0.5mL;预期范围见小瓶标签。一小瓶冻干水平3质控品(人尿样)用纯水重组到0.5mL;预期范围见小瓶标签。10mL AP-示踪物溶液,红色溶液(纯化11dhTxB2 与碱性磷酸酶共轭)。10mL 抗体溶液(鼠源),蓝色溶液(提纯抗-11dh TxB2 抗体)。23mL 单一成分pNPP 底物(对-硝基苯磷酸盐,稳定);即用型。15mL 终止液(0.1MEDTA);即用型(红章)。 2×50mL 清洗浓缩液TBS/Tween20(20X)。2粘性板密封材料。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于测定人体尿液中的11-脱氢血栓烷B2(11dh TxB2)的水平。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2-8℃下储存,有效期12个月。 【备注】2016年8月26日补发。原2012年12月21日发放的注册证作废。
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