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颅颌固定系统

    产品名称: 颅颌固定系统Titanium Bone Fixation Set
    注册/备案号: 国械注进20153461450
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.05.06
    有效期: 2020-05-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Biomet Microfixation
    【注册人住所】1520 Tradeport Drive, Jacksonville, Florida 32218, USA
    【生产地址】1520 Tradeport Drive, Jacksonville, Florida 32218, USA
    【代理人名称】上海普天阳医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由骨板和螺钉组成,其中骨板由符合GB/T 13810标准要求的TA2纯钛材料制成,螺钉由符合GB/T 13810标准要求的TC4钛合金材料制成。部分骨板及螺钉表面经阳极氧化处理,具体见型号规格列表,非灭菌包装。
    【适用范围】该产品适用于颅颌面骨折内固定。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【变更情况】变更日期:2016.03.09,“代理人名称:上海普天阳医疗器械有限公司;代理人住所:上海市长宁区虹桥路1386号701室 ”变更为“代理人名称:深圳市普天阳医疗器械有限公司;代理人住所:深圳市福田区益田路西、福中路北新世界商务中心2404”。

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