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颅颌固定系统
产品名称: |
颅颌固定系统Titanium Bone Fixation Set |
注册/备案号: |
国械注进20153461450 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.05.06 |
有效期: |
2020-05-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Biomet Microfixation 【注册人住所】1520 Tradeport Drive, Jacksonville, Florida 32218, USA 【生产地址】1520 Tradeport Drive, Jacksonville, Florida 32218, USA 【代理人名称】上海普天阳医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由骨板和螺钉组成,其中骨板由符合GB/T 13810标准要求的TA2纯钛材料制成,螺钉由符合GB/T 13810标准要求的TC4钛合金材料制成。部分骨板及螺钉表面经阳极氧化处理,具体见型号规格列表,非灭菌包装。 【适用范围】该产品适用于颅颌面骨折内固定。 【生产国或地区(中文)】美国 【变更情况】变更日期:2016.03.09,“代理人名称:上海普天阳医疗器械有限公司;代理人住所:上海市长宁区虹桥路1386号701室 ”变更为“代理人名称:深圳市普天阳医疗器械有限公司;代理人住所:深圳市福田区益田路西、福中路北新世界商务中心2404”。
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