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颅颌固定系统

    产品名称: 颅颌固定系统Titanium Bone Fixation Set
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3460576号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.02.15
    有效期: 2015-02-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Biomet Microfixation, Inc.
    【注册人住所】1520 Tradeport Drive, Jacksonville, Florida 32218, USA
    【生产地址】1520 Tradeport Drive, Jacksonville, Florida 32218, USA
    【代理人名称】深圳市普天阳实业发展有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品包括骨钉、骨板及颅骨锁,颅骨锁包括固定片及杆。颅骨锁固定片及骨板材料为纯钛,颅骨锁杆及骨钉材料为Ti6Al4V钛合金。部分骨板及骨钉表面经阳极氧化处理。颅骨锁为灭菌包装,其余组件为非灭菌包装。
    【适用范围】适用于口腔、颅骨及上颌骨部位的内固定。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4476-2010《颅颌固定系统》
    【售后服务机构】深圳市普天阳实业发展有限公司

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