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颅颌固定系统
产品名称: |
颅颌固定系统Titanium Bone Fixation Set |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3460576号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.02.15 |
有效期: |
2015-02-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Biomet Microfixation, Inc. 【注册人住所】1520 Tradeport Drive, Jacksonville, Florida 32218, USA 【生产地址】1520 Tradeport Drive, Jacksonville, Florida 32218, USA 【代理人名称】深圳市普天阳实业发展有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品包括骨钉、骨板及颅骨锁,颅骨锁包括固定片及杆。颅骨锁固定片及骨板材料为纯钛,颅骨锁杆及骨钉材料为Ti6Al4V钛合金。部分骨板及骨钉表面经阳极氧化处理。颅骨锁为灭菌包装,其余组件为非灭菌包装。 【适用范围】适用于口腔、颅骨及上颌骨部位的内固定。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4476-2010《颅颌固定系统》 【售后服务机构】深圳市普天阳实业发展有限公司
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