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我国拟对临床急需药品上市再开“新绿色通道”

国家食品药品监督管理总局日前发布《临床急需药品有条件批准上市的技术指南（征求意见稿）》，向社会公开征求意见。意见稿提出，拟用于预防或治疗严重疾病或降低疾病进展至更严重程度的药品，包括治疗罕见病的药品，可申请有条件批准上市。根据意见稿，可申请有条件批准的药品，其目标适应症的现有治疗手段应具备未能满足临床需求的条件，包括无批准可用的治疗方法与现有疗法相比对疾病的严重结果有明显改善作用等情况。据了解，该技术指南适用于未在中国境内上市销售用于治疗严重或危及生命的疾病或罕见病的中药化学药和生物创新药。目的

2017/12/28 10:26:11



药审改革意见出炉：创新药上市审批速度将加快

日前，国务院公布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，明确提出，至年实现按规定时限审批等药审改革目标，同时，对临床急需的创新药则加快审评审批。国家卫计委全国合理用药监测系统专家孙忠实表示，这一文件从国家层面改革药品审评审批制度，对药企最为关注的药品注册申请积压问题，明确了解决的时间表，这意味着我国药品审评审批改革在酝酿多年后终于启动。解决药品“慢速度审批”在我国，目前创新药的审批速度较为缓慢。相关媒体报道，创新药从递交临床申报材料到拿到许可批件，需要个月之久，而从递交材料到得到反馈，澳大利

2015/8/25 9:20:41



如何绘制基因组图谱：连锁、限制酶切和DNA测序

据小编了解，如果我们想知道某个动物或者人类自己的基因组的具体内容，那就必须绘制图谱。人类基因组计划的完成也都是通过使用类似的技术来完成的，我们可以在以下几个层次进行基因或者基因组的绘制或者，即遗传图谱或者连锁图谱。使用这种方法，通常要根据重组频率来确定突变点之间的距离。但是影响表型的突变的产生操作起来比较麻烦，并且重组频率并不能精确反应物理距离，所以应用范围有限。连锁图谱也可以通过测量基因组位点间的重组绘制。重组的发生会导致序列位置的变动，从而造成某种限制性内切核酸酶的剪切敏感性的变化。这种方法

2012/5/15 10:37:42



治疗血脂异常药物有哪些

随着我们生活水平的提高，饮食习惯出现很多的不规律，为此很多的人都面临血脂高的危机，那么对于血脂异常有哪些药品呢医药招商网指出治疗血脂异常的药物以前常被称为降脂药物，但实际上临床上不仅需将升高的总胆固醇低密度脂蛋白胆固醇及甘油三酯降下来，而且需将低的高密度脂蛋白胆固醇升高，因而称为调脂药物更为适宜。这些药物有类。一烟酸及其衍生物。包括普通烟酸和阿西莫司乐脂平。其作用机制是增强脂蛋白酶的作用，降低血中游离脂肪酸水平，也可降低甘油三酯酶的活性，使血中水平减少，此类药物还有降低升高的作用。二苯氧芳酸衍生

2011/8/10 11:22:14



经济水平决定大健康理念扩展范围和深度

有病治病没病防病是现代人的医疗健康理念，而这种理念是建立在足够高的经济水平之上的，在经济水平不足的情况下人们更多地则是倾向于没病最好有病也要扛上一两天，最后扛不住了才会勉强去看一下然后稍有好转就会放弃就诊。然而现代的社会则是在病情完全治愈以后还会进行进一步的调理以及后续观察，这其中蕴含的意义是现代的医疗保健理念会激发出更为庞大的消费潜力，而且这种消费欲望是主动性的消费，其对于营销的接受性较好，一般来说只要产品质量较好再加上适当的营销推广都能顺利获得市场的认可。而这种情形在几十年前几乎是不可想象的

2013/5/19 12:51:43



煤炭总医院院长王明晓回应改制争议

对于本报月日报道《煤炭总医院改制遇阻凤凰医疗供应链盈利模式遭质疑》中的煤炭总医院改制问题，煤炭总医院院长王明晓向记者做出回应，称网络传言不实。由于本报记者采访时，办公室没能通知到，其未能接受采访，因此书面致函本报对煤炭总医院的现状以及改制情况做出说明。改造压力煤炭总医院为何会接受民营企业的参与改制对此，王明晓介绍说，煤炭总医院是年开院并由原煤炭工业部管理的一所公立三级医院，后由于机构改革归属于国家安监总局领导。建院多年来，医院得到了长足的发展，目前年门诊量超过万人次，年住院人数超过万人次，收入接

2015/1/26 9:16:20