相关资讯

警惕中外医药联姻的风险

近期，国内医药企业寻求国外战略合作方渐成趋势，中国正在成为全球最大的医药研发外包和生产外包基地，我国（合同研究组织）企业队伍也在不断壮大。然而，随着国际环境的风云变幻，“中外联姻”的风险也越来越凸现。前不久，美国药物研发公司查尔斯河收购我国医药企业药明康德的计划宣告终止。该笔收购交易在今年月宣布之初，曾被分析师认为是“里程碑式的交易”，并认为其可能创造出第一家有能力提供一体化研发服务的新药合同研究组织。上述并购计划的终止，给企业以及投资者敲响了警钟即使是看起来完美的中外联姻，也存在很多不可预料的

2010/8/8 22:07:14



第三批临床试验数据核查药物名单公布！涉及82个受理号

月日，发布《关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告》年第号称，年月日《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》国家食品药品监督管理总局公告年第号和《关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告》国家食品药品监督管理总局公告年第号发布后，其新收到个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请，决定对这些注册申请逐一进行药物临床试验数据核查。个药物临床试验数据自查核查注册申请清单将有关事宜公告如下一在组织核查前，药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的，应主动撤回注册申请，

2016/9/2 9:19:45



家用艾滋病检测设备获批上市

据小编了解，七月初，美国食品药品管理局批准了一种家用型的艾滋病毒检测器的上市。这种公司的艾滋病毒检测试剂盒，在之前曾获得了美国食品环球医药网药品管理局专家顾问小组的一致肯定。美国生物技术企业奥拉休尔技术公司在之前推出了奥拉快速测试的一种口用检测器，即。使用者可以通过用一种医用海绵在上牙或者下牙和牙龈之间的滑动来采集样本，随后将该海绵放入一种小型测试仪器中。仪器工作二十分钟到四十分钟，随后给出结果，告知使用者是否感染了艾滋病毒。根据相关统计数据，美国已经有约一百二十万人艾滋病毒检测阳性反应。这些阳

2012/7/12 20:54:02



第49届全国新特药品交易会（昆明）现场照片

2014/7/25 13:55:14



河南省食品药品监督管理局关于2017年第24期食品安全监督抽检情况的通告

宋体近期，河南省食品药品监督管理局在承担国家食品安全监督抽检任务中，抽检了饮料饼干薯类和膨化食品淀粉及淀粉制品大类食品批次样品，抽样检验项目合格样品批次，不合格样品批次。检验项目等具体情况见附件。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。具体情况通告如下宋体一不合格产品情况如下宋体（一）西平杨阳食品科技有限公司生产的批次小猫钓鱼（挤压型膨化食品），水分检出值均为，标准规定为不超过。初检机构为河南省口岸食品检验检测所，复检机构为河南省产品质量监督检验院。宋体（二）河南康利源食

2017/7/5 0:00:01



生物类似药上市提速 降价幅度可能超过15％

今年以来，生物类似药在欧美的上市节奏明显加快（见表表）。截至年月末，累计批准款生物类似药上市，其中包括款单抗类似药和款融合蛋白类似药；累计批准款生物类似药上市，其中包括款单抗类似药和款融合蛋白类似药。未来，随着越来越多生物类似药走进欧美市场，生物药的市场格局无疑将发生极大变化。欧盟美国欧盟是生物类似药监管的先行者。欧盟在年即落地生物类似药的监管体系，明确了申报途径，指导原则细化到产品类别。年，欧盟批准了开发的英夫利昔单抗类似药，成为主要监管机构批准的首个单抗类似药。美国虽起步晚，但迅速建立科学审

2017/9/7 9:15:27