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血气电解质质控品

    产品名称: 血气电解质质控品contrIL 7 Multipak
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2404383号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.10.09
    有效期: 2017-10-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Instrumentation Laboratory Co.
    【注册人住所】180 Hartwell Road, Bedford MA 01730-2443,USA
    【生产地址】526 Route 303, Orangeburg, NY 10962,USA
    【代理人名称】沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司
    【型号、规格】10x3x2mL
    【结构及组成】每个安瓿含无机盐的水溶性碳酸氢盐缓冲液和适当的燃料和防腐剂,并经过特定浓度的二氧化碳(CO2)和氧气(O2)平衡过。产品有效期:在15-25℃下贮存30个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品主要用于在血气分析仪上测试pH、pCO2、pO2、Na+、K+、Ca++时进行质量控制。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5670-2013

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