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地高辛校准品商品名地高辛校准品
产品名称: |
地高辛校准品(商品名:Access(R)地高辛校准品)Access(R) Digoxin Calibrators |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2404606号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.12.14 |
有效期: |
2016-12-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA 【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【型号、规格】S0-S5,4.0 mL/ 瓶 【结构及组成】S0: 人血清,<0.1% 叠氮钠和0.025%Cosmocil** CQ。含0.0 ng/mL (nmol/L) 地高辛; S1,S2, S3, S4, S5: 在人血清( 含<0.1% 叠氮钠和0.025%Cosmocil CQ) 中,地高辛的水平大约分别为0.5 、1.0、2.0 、4.0 和6.0 ng/mL (0.6 、1.3、2.6、5.1 和7.7nmol/L) ; 校准卡:1。产品有效期:在 2 到 10℃环境下保存时,可稳定12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于校准Access 地高辛测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清的地高辛水平。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 5803-2012
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