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人工晶状体商品名优视
产品名称: |
人工晶状体(商品名:优视(US))PMMA Intraocular Lens |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3221946号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.05.15 |
有效期: |
2017-05-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】U.S.IOL INC 【注册人住所】2500 Sandersville Road,Lexington,Ky 40511,USA 【生产地址】2500 Sandersville Road,Lexington,Ky 40511,USA 【代理人名称】上海潇莱科贸有限公司 【型号、规格】635UV 【结构及组成】该产品为一件式后房人工晶状体,不可折叠,襻形为改良C。产品材料为聚甲基丙烯酸甲酯,添加紫外吸收剂;屈光度范围:-5.0D~30.0D。光学设计:单焦、球面;无菌状态提供,一次性使用。 【适用范围】该产品用于对无晶体眼病人做眼内模拟晶状体的人工光学透镜植入,以代替人眼晶状体,恢复白内障弱视或失明等患者视力。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 6278-2012《人工晶状体》 【售后服务机构】上海潇莱科贸有限公司
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