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人工晶状体商品名优视

    产品名称: 人工晶状体(商品名:优视(US))PMMA Intraocular Lens
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3221946号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.05.15
    有效期: 2017-05-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】U.S.IOL INC
    【注册人住所】2500 Sandersville Road,Lexington,Ky 40511,USA
    【生产地址】2500 Sandersville Road,Lexington,Ky 40511,USA
    【代理人名称】上海潇莱科贸有限公司
    【型号、规格】635UV
    【结构及组成】该产品为一件式后房人工晶状体,不可折叠,襻形为改良C。产品材料为聚甲基丙烯酸甲酯,添加紫外吸收剂;屈光度范围:-5.0D~30.0D。光学设计:单焦、球面;无菌状态提供,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于对无晶体眼病人做眼内模拟晶状体的人工光学透镜植入,以代替人眼晶状体,恢复白内障弱视或失明等患者视力。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 6278-2012《人工晶状体》
    【售后服务机构】上海潇莱科贸有限公司

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