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中药材市场违规问题严重迫切需要严厉管控

近日从相关环球医药网医药监管部门的行动上可以看出针对我国中药材市场的违规行为的整治行动再次拉开了序幕，此次整治管控的方面主要涉及到中药材生产行业的违规行为，比如违规添加染色剂并掺加假冒伪劣的原料以增加重量等违法违规行为。针对这些行为政府坚决予以查处整治，并通过集中力量整治一批中药材违规经营案件以使我国中药材市场的生产经营环境更加健康和谐。在专项整治行动之前市场上的各类中药材制假售价现象便已经层出不穷，比如那些受到市场热烈追捧的名贵中药材更是成为制假售价问题的集中发生区，名贵中药材因为数量稀少便被

2012/5/25 1:28:00



复星明星止血剂，多家企业抢首仿，正大天晴、倍特、齐鲁...

月日，国家药品监督管理局官网显示，上海迪赛诺医药以仿制类提交的马来酸阿伐曲泊帕片上市申请获得承办受理。目前，国内尚未有马来酸阿伐曲泊帕片仿制药获批上市。血小板减少症是一种出血性疾病，严重性血小板减少症如慢性肝病（）慢性原发免疫性血小板减少症（）具有较高的自发性出血，严重者甚至可以危及生命。作为全球首个经批准，拥有双适应症的血小板生成素受体激动剂（），马来酸阿伐曲泊帕通过刺激巨核细胞从骨髓祖细胞的增殖分化，促进血小板的生成，可短时间内（治疗后天）快速提升血小板计数，适用于择期行诊断性操作或者手术的

2023/6/8 9:23:50



华北制药神曲胃痛胶囊服用禁忌及注意事项

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。神曲胃痛胶囊，中成药名。由神曲茶大黄颠茄浸膏姜粉氢氧化铝碳酸氧钠组成。甲类。本品为胶囊剂，内容物为棕红至棕褐色的颗粒状粉末；气微香，味咸微辛。华北制药神曲胃痛胶囊服用禁忌阑尾炎或急腹症时，服用本品可使病情加重，可增加阑尾穿孔的危险，应禁用。前列腺肥大青光眼患者禁用。孕妇禁用。哺乳期妇女禁用。请以产品实际附带说明书为准。华北制药神曲胃痛胶囊注意事项饮食宜清淡，忌食辛辣生冷油腻食物。忌情绪激动及生闷气。不宜在服药期间同时服用滋补性中药。有肝病糖尿病肾病

2023/11/1 14:06:46



国家食品药品监督管理总局关于潍坊三维生物工程集团有限公司药品GMP认证公告（2015年第160号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，潍坊三维生物工程集团有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由山东省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称潍坊三维生物工程集团有限公司组织机构代码法定代表人宿明明质量负责人许宏艳生产地址潍坊高新技术产业开发区志远路认证范围体外诊断试剂乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶

2015/8/11 17:00:01



自查核查又来，这次大批药企或停产、收证！

月日，国家食药监总局在北京召开一致性评价会议，吴浈副局长在会上表示，要加大处方和工艺变更的核查力度。话音刚落，一份名为《关于进一步加强药品生产工艺监管的通知》就开始在业界流传。擅自变更生产工艺将被停产据了解，该通知目前只是草稿，通知要求，各药企应对每个批准上市药品的生产工艺开展自查，自查内容为药品实际生产工艺与监管部门核准的生产工艺是否一致。如果一致，则可以继续生产或进口，并到当地省级药监部门备案。如果不一致，则必须停止生产或者进口，并进行重新论证。按照现在国家对流通大整改的先例，预计自查之后，

2016/6/30 9:18:50



放射性药品管理办法（三）放射性药品的生产、经营和进出口

第三章放射性药品的生产经营和进出口第十条放射性药品生产经营企业，必须向能源部报送年度生产经营计划，并抄报卫生部。第十一条国家根据需要，对放射性药品实行合理布局，定点生产。申请开办放射性药品生产经营的企业，应征得能源部的同意后，方可按照有关规定办理筹建手续。第十二条开办放射性药品生产经营企业，必须具备《药品管理法》第五条规定的条件，符合国家的放射卫生防护基本标准，并履行环境影响报告的审批手续，经能源部审查同意，卫生部审核批准后，由所在省自治区直辖市卫生行政部门发给《放射性药品生产企业许可证》《放射

2010/9/26 16:15:46