[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

叶酸测定试剂盒直接化学发光法

    产品名称: 叶酸测定试剂盒(直接化学发光法)Folate (FOL)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2401797号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.05.02
    有效期: 2017-05-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
    【生产地址】333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】500个测试;100个测试
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1620-2013
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂盒由标记试剂、固相试剂、叶酸结合蛋白、标准曲线卡、校准液、校准液条形码标签、校准液定值卡组成。标记试剂:10.0mL/盒,有吖啶酯标记的叶酸(~9.8ng/mL),存在于含牛血清白蛋白、叠氮化钠(0.1%)和防腐剂的缓冲剂中。固相试剂:20.0mL/盒,与顺磁性颗粒共价结合的纯化抗生物素蛋白(~20μg/mL),存在于含人血清白蛋白以及防腐剂的缓冲剂中。叶酸结合蛋白:10.0mL/盒,纯化叶酸结合蛋白(~1.0 μg/mL)与生物素共价结合,存在于含牛血清白蛋白和防腐剂的缓冲液中。校准液:3.0mL/瓶,复溶后,低值或高值N-5-甲基-四氢呋喃包含在人血清白蛋白、叠氮钠(<0.1%)和防腐剂的缓冲液中。产品有效期:保存于2-8℃,有效期9个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量测定血清或红细胞中叶酸的含量。
    【变更情况】变更日期:2015.05.22,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”。变更日期:2016.02.04,变更内容:(1)【适用仪器】增加新的适用机型 ADVIACentaur XPT全自动化学发光免疫分析仪。 (2)其他变更事项详见附页。 请申请人根据批准变更文件自行修订产品说明书、注册产品标准及包装标签等涉及本次变更的内容。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    未来支柱产业 广州“医药”挑大梁
    以“健康中国,聚焦广州”为主题的全球生物医药健康产业圆桌会议近日在广州召开,广州提出用十年时间,将生物医药健康产业打造成广州未来的第一大支柱产业,到年实现万亿元规模,占经济比重的左右。一直以来,广州医药文化浓厚,生物医药健康产业市场潜力巨大,是我国医药健康产业最集中最具优势的特大型城市。众所周知,广州拥有发展生物医药健康产业的良好氛围,尤其在中医药方面,广州素有煲药膳汤水饮凉茶的民俗,民间对中医药的认同度很高,这是广州的独特优势,作为岭南中医药文化中心,广州市民崇尚养生保健,注重食疗药膳的崇尚健
    2015/9/10 9:31:30

    未来支柱产业 广州“医药”挑大梁

    全球与中国肿瘤市场潜对比
    相比较全球肿瘤药物市场,中国肿瘤药物市场的速度更加惊人,不仅过去十年复合增长率达到,而占据的份额也突破了。目前,随着国际上化疗药物正在被逐步淘汰,靶向药物成为发展趋势,中国也开始逐步实现肿瘤药物的方向转移。全球肿瘤市场现状及趋势全球肿瘤药物市场规模达亿美元,年复合增长率,尽管增长逐年趋缓,但是仍高于整体医药市场的增长。新产品成功上市可以说是影响肿瘤市场的重要原因,年代初靶向药物开创了肿瘤市场的繁荣景象,阿瓦斯汀的上市和赫赛汀适应症扩展至乳腺癌乳腺癌术后辅助化疗在后加速了市场增长年间新产品上市受挫
    2015/6/8 9:48:50

    全球与中国肿瘤市场潜对比

    睡眠时间和性格因素有关吗?环境和季节也影响睡眠吗?
    性格是人的态度和行为方面较稳定的心理特征。性格的形成,一是遗传因素,二是环境因素。遗传因素决定了人的生理素质,在此基础上,通过社会实践活动,即环境因素的影响,就逐渐地形成了人的性格。经过大量广泛深入地研究后发现睡眠时间短的人,性格多外向,大多胸怀宽广,乐观而自信,工作积极,学习孜孜不倦,事业上富有雄心壮志,对生活和未来充满信心。脑电波分析证,以慢相睡眠的“深睡”和“中度睡眠”居多。睡眠时间虽然短,但神采奕奕,工作效率极高。如发明家爱迪生,一生取得了项发明专利,但每晚仅睡小时。睡眠时间长的人,性格
    2010/5/5 8:47:02

    睡眠时间和性格因素有关吗?环境和季节也影响睡眠吗?

    公立医院改革试点添17城市 财政补贴引关注
    以医药分开为主的公立医院改革经过北京深圳杭州试点之后,近日迎来大幅扩容,辐射至我国中部东部西部地区。月日晚间,国家卫生计生委官网挂出《关于确定第二批公立医院改革国家联系试点城市及有关工作的通知》(以下简称《通知》)。《通知》确定了天津市等个城市为第二批公立医院改革国家联系试点城市。记者从国家卫生计生委获悉,接下来,各地要“认真组织开展摸底调查,为今后开展试点评估工作提供基线数据”。事实上,为试点扩容而展开的摸底调查一事早就在推进。以北京为例,据记者获悉,月初,北京市相关公立医院就已在规模核算并上
    2014/5/12 9:06:09

    公立医院改革试点添17城市 财政补贴引关注

    西安博爱银黄颗粒说明书
    本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。西安博爱银黄颗粒说明书文字版药品名称通用名称银黄颗粒商品名称博爱英文名称汉语拼音成份金银花提取物黄芩提取物,辅料为蔗糖。性状本品为淡黄色至棕黄色颗粒;味甜,微苦。功能主治用于急慢性扁桃体炎,急慢性咽喉炎,上呼吸道感染。用法用量开水冲服。一次袋,一日二次。不良反应尚不明确。禁忌尚不明确。注意事项忌辛辣鱼腥食物。不宜在服药期间同时服用温补性中成药。脾胃虚寒症见有大便溏者慎用。扁桃体化脓及全身高热者应去医院就诊。服药三天后症状无改善,或出现其他症状,应去
    2023/4/12 9:10:04

    西安博爱银黄颗粒说明书

    2020年首例中印药企合作!印度药企开启在华加速跑
    当“印度药企入华”从一个“狼来了”的概念开始逐渐转为肉眼可见的现实时,对于本土企业来说,再过多地去恐慌质疑排斥显然都已经不再有意义。更现实的问题只有两个如何在印度药企来袭的潮流中抓住新的发展机遇,以及如何在印度药企的竞争优势面前直面挑战。珍宝岛与印度药企的合作虽然金额小,但显然提供给了我们另外一种思考。印度药企明显开启了在华“加速跑”模式。月日,黑龙江珍宝岛药业公告,与印度药企(以下简称“”)签署《供应协议》,公司指定珍宝岛作为其生产的注射用达托霉素()产品,在中国区域的营销销售和分销的独家经销
    2020/3/4 9:15:24

    2020年首例中印药企合作!印度药企开启在华加速跑

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。