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种植体系统配件种植体系统配件
产品名称: |
种植体系统配件Dental Implant System Accessories种植体系统配件Dental Implant System Accessories |
注册/备案号: |
国械注进20183631829 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-03-21 |
有效期: |
2023-03-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH 【注册人住所】曼海姆石器街50号,邮编68229Steinzeugstraβe 50, 68229 Mannheim 【生产地址】曼海姆石器街50号,邮编68229Steinzeugstraβe 50, 68229 Mannheim 【代理人名称】启安华锐(北京)技术有限公司 【代理人住所】北京市昌平区回龙观西大街85号4层520、521、522 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本产品是牙科种植修复中种植体的辅助器具,与种植体配合使用。产品组成包括:基台,牙龈成型器和螺丝。基台有直基台和角度基台,牙龈成型器为直形结构。基台或牙龈成型器与种植体采用圆锥形抗旋转连接,用螺纹固位。制造本品的材料均为TC4ELI。产品加工成型后表面不做任何处理。产品为非灭菌,使用前需要清洁和灭菌。 【适用范围】该产品用于牙科种植修复。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品是牙科种植修复中种植体的辅助器具,与种植体配合使用。产品组成包括:基台,牙龈成型器和螺丝。基台有直基台和角度基台,牙龈成型器为直形结构。基台或牙龈成型器与种植体采用圆锥形抗旋转连接,用螺纹固位。制造本品的材料均为TC4ELI。产品加工成型后表面不做任何处理。产品为非灭菌,使用前需要清洁和灭菌。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于牙科种植修复。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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