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种植体系统配件种植体系统配件

    产品名称: 种植体系统配件Dental Implant System Accessories种植体系统配件Dental Implant System Accessories
    注册/备案号: 国械注进20183631829
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-03-21
    有效期: 2023-03-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH
    【注册人住所】曼海姆石器街50号,邮编68229Steinzeugstraβe 50, 68229 Mannheim
    【生产地址】曼海姆石器街50号,邮编68229Steinzeugstraβe 50, 68229 Mannheim
    【代理人名称】启安华锐(北京)技术有限公司
    【代理人住所】北京市昌平区回龙观西大街85号4层520、521、522
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本产品是牙科种植修复中种植体的辅助器具,与种植体配合使用。产品组成包括:基台,牙龈成型器和螺丝。基台有直基台和角度基台,牙龈成型器为直形结构。基台或牙龈成型器与种植体采用圆锥形抗旋转连接,用螺纹固位。制造本品的材料均为TC4ELI。产品加工成型后表面不做任何处理。产品为非灭菌,使用前需要清洁和灭菌。
    【适用范围】该产品用于牙科种植修复。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品是牙科种植修复中种植体的辅助器具,与种植体配合使用。产品组成包括:基台,牙龈成型器和螺丝。基台有直基台和角度基台,牙龈成型器为直形结构。基台或牙龈成型器与种植体采用圆锥形抗旋转连接,用螺纹固位。制造本品的材料均为TC4ELI。产品加工成型后表面不做任何处理。产品为非灭菌,使用前需要清洁和灭菌。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于牙科种植修复。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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