|
|
脊柱内固定系统配套工具商品名
产品名称: |
脊柱内固定系统配套工具(商品名:Xia)Xia Instruments |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第1101403号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2013.04.09 |
有效期: |
2017-04-08 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Stryker Spine S.A.S 【注册人住所】ZI Marticot,33610 Cestas, France 【生产地址】ZI Marticot,33610 Cestas, France 【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由模棒、锥类、钳类、弯棒工具、切割工具、测量工具、开路器、压缩器、剥离子、螺丝起子、扳手和丝攻等组成。其中,接触人体的有创应用工具使用符合ISO 5832-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料或ISO 5832-1标准要求的不锈钢材料制造;非接触人体的无创应用工具或手柄等使用铝合金、钛合金、高分子材料(硅酮或缩醛类)或不锈钢材料制造。非灭菌包装。 【适用范围】该产品为手动式骨科手术工具,适用于脊柱内固定系统(商品名:XIA)植入物装配的外科手术。 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】YZB/FRA 5047-2012《脊柱内固定系统配套工具》 【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司
|
|
|