相关资讯

美敦力案详解：为何偏罚他？为何只罚4％？

美敦力因实施价格垄断协议被国家发改委处罚，震惊了全行业。然而，医疗器械领域的第一张反垄断罚单，为何偏偏砸中美敦力罚金为何是亿元美敦力之后，还会不会有医疗器械企业再中枪可以确定的是，明年医疗器械行业仍是国家发改委的反垄断执法重点。而就像国家对车企的反垄断执法一样，极有可能，在美敦力之后，还会有其他医疗器械企业陆续被罚。罚一家不是目的，警示整个行业才是根本美敦力成为医械反垄断的第一个中枪者，在对发改委的处罚公告进行解析后，不难发现，与美敦力的地位应是分不开的。采用巨额罚单反垄断也是国际惯用做法，通过

2016/12/9 9:09:58



广东数百亿药品市场或将大洗牌

超亿元的广东药品招标市场即将进入大洗牌阶段。虽然遭遇企业和医药行业协会的反弹，但粤版药交所方案还是基本延续了征求意见稿的基调。上周五，由广东省卫生厅等部门联合签发的“广东省医疗机构药品交易相关办法”正式现身广东医药采购平台。这一基于第三方平台的药品在线竞价团购方案，在业内企业看来，势必将促发市场洗牌由于价格因素被强化到，且竞价周期被大幅缩短至一个月，此前已经进入医院的优势品种，随时存在被二线品种替代的可能。根据新规，药品通过第三方交易平台进行交易，入市价由广东省价格主管部门会同省卫生主管部门制定

2013/9/16 15:13:38



上海市食药监局组织召开化妆品骨干核查员培训

年，上海市食药监局组建了本市化妆品骨干核查员队伍，在全市化妆品生产许可换证技术审查工作中发挥了重要作用。为进一步提升核查员履职能力，上海食药监局近日组织化妆品骨干核查员专题培训，通过总结分析年本市化妆品生产许可换证情况，进一步统一检查尺度，强化检查质量的把控。全市化妆品骨干核查员及相关人员共人参加了培训。培训重点围绕加强化妆品生产环节的质量风险管理开展。一是突出问题导向。通过总结许可换证技术审查总体情况，重点依据《化妆品生产许可检查要点》对本市化妆品生产企业质量体系状况进行技术分析，指明企业存在

2017/3/27 12:00:01



医药行业：防御特征明显 仍是资金首选

经济衰退忧虑下，医药股防御性明显。医改进展跟踪协调小组有望升级。三季报分析特殊因素增速放缓，质量仍较健康。防御特征明显，仍是资金配置首选。

2008/11/3 17:12:47



东北制药替米沙坦片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。东北制药替米沙坦片说明书文字版核准日期年月日修改日期年月日替米沙坦片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。药品名称通用名替米沙坦片商品名沙汀宁英文名汉语拼音成份本品活性成份为替米沙坦，其化学名称为二甲基丙基二苯并咪唑基甲基二联苯基羧酸。化学结构式为分子式分子量性状本品为白色或类白色片。适应症用于原发性高血压的治疗。规格。用法用量成人应个体化给药，常用初始剂量为每次一片（），每日一次。在的剂量范围内，替米沙坦的降压疗效与剂量有关。若用药后未达到理

2023/3/29 9:21:11



重磅：CDE七问七答详解生物类似药审评思路！

月日，国家药品监督管理局药品审评中心（）官网发布《生物类似药研发相关问题问与答》，方面表示，随着国内生物类似药研发的不断深入，相关研究单位通过沟通交流咨询的生物类似药相关技术问题也显著增多，经过系统梳理，就比较集中和普遍的问题以及监管考虑进行了针对性总结。围绕“适用范围研发策略参照药免疫原性对比试验临床比对研究适应症外推说明书撰写”等问题“七问七答”，业内看到的绝不仅仅是如何开展生物类似药研发的具体要求，背后体现出对于复杂药物和产业创新之间的科学监管考量，更加值得重视。明确适用范围验证相似性为基

2019/8/1 9:09:39