相关资讯

修订说明书 不影响西达本胺临床治疗地位

月日晚，自提交注册申请个多月后，微芯生物终于打破“难产”“被否”等种种坊间传闻，迎来了科创板注册批文。这对于科创板首家过会，但一直“卡”在注册环节的微芯生物来说，毫无疑问是个天大的好消息。然而，日国家药监局网站的一则“关于修订西达本胺片说明书”的公告却让人刚刚放松的神经又紧张起来。药监局要求修订西达本胺说明书据国家药监局网站公告，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对西达本胺片说明书不良反应注意事项等项进行修订。修订的内容主要是，不良反应项以及注意事项的“特别注意事项”下增加以下内容

2019/7/23 9:29:48



药物研发期待突破！让老年人群远离颤抖

今年的月日，是第个世界帕金森病日。笔者对“帕金森”这一舶来词的第一个印象源于拳王阿里在亚特兰大奥运会上颤抖的双手。动作迟缓和颤抖被不少人认为是衰老的正常表现，但新的研究已证实这些症状的发生不只是衰老导致，更多的是帕金森病这一神经退行性病变的临床表现。张振馨教授在柳叶刀发表的中国帕金森症流行病学研究最新结果显示，中国岁以上老年人群的帕金森症发病率为，全国帕金森症患者总数超过万。中国的帕金森症患者总数占到全球的以上，但所受到的关注还远远不够。根据不久前深圳疾控中心的数据，当地帕金森症的就诊率尚不及。

2016/4/13 9:17:38



药监局对药品注册、生产、经营三个规章征求意见

月日，国家药品监督管理局官网对药品注册生产经营三个规章公开征求意见。三个规章分别为《药品注册管理办法（修订草案征求意见稿）》《药品生产监督管理办法（修订草案征求意见稿）》《药品经营监督管理办法（征求意见稿）》。我国现行的《药品注册管理办法》为年颁发。与原来的办法相比，《药品注册管理办法（修订草案征求意见稿）》对近年来药品审评审批制度改革措施进行总结，结合产业发展实际和监管工作实践，将号文件号文件临床试验自查核查等改革取得的成果吸收固化。纳入《药品管理法》《中医药法》《疫苗管理法》中涉及药品注册管

2019/10/8 9:41:26



4.1亿！科兴制药获东曜药业贝伐珠单抗部分海外市场独家商业化许可

近日，科兴制药发布公告称，公司与东曜药业的全资附属公司东曜药业有限公司双方通过线上形式，共同签署《贝伐珠单抗药物海外市场独家商业化许可合作协议》，苏州东曜贝伐珠单抗药物（商品名朴欣汀）已于年月日在中国大陆地区获批上市，科兴制药获得朴欣汀在除中国欧盟（以年欧盟成员国为准）英国美国日本以外全球所有国家和地区（以下简称“合作区域”）独家商业化许可。朴欣汀是一种抗血管内皮细胞生长因子单克隆抗体（抗），为安维汀的生物类似药。安维汀一直是最广泛使用的抗药物，自年进入市场以来，其疗效及安全性得到了广泛的实践证

2022/1/14 13:44:39



春季应加强肝脏养护

春季，应该说是一年四季中最美好的季节，春风送暖，百花齐放，万物呈现出一派勃勃生机。人们在这种大好的季节里本应该是朝气蓬勃的可是事实上，这时也是一个百病易复发的季节，因为经过了一冬的肌体，已经适应了严寒的环境，现在又要适应春季的环境，就会出现很多不习惯，就很容易发病即使是中青年人，在这种天气里，也常常会情绪不佳。春季，为适应充满勃勃生机的自然环境，人体的新陈代谢会逐渐加强新陈代谢与肝脏的关系很大，中医认为，春属木，与肝相应。春季，只有肝脏保持旺盛的生理机能，才能适应自然界生机勃勃的变化。而已经适应

2011/3/22 15:19:25



麻疹强化免疫疫苗均为国产且安全有效

从月日起我国将对适龄儿童开展大规模的麻疹疫苗强化免疫。针对公众对疫苗接种安全性问题的关注，卫生部月日通过其网站就有关问题一一做出回应。月日，中国疾病预防控制中心举行麻疹疫苗强化免疫在线访谈，国内外专家指出，中国的疫苗生产工艺和世界上是一样的，麻疹疫苗的质量标准和国外一致。针对公众对疫苗质量的关注，卫生部表示，本次全国麻疹疫苗强化免疫所使用的疫苗，是由各省按规定向国内具有生产资质的企业招标采购的国产疫苗，所有疫苗均经中国药品生物制品检定所每批检测合格。实施这次强化免疫的主要目的，一方面是为既往未接

2010/9/9 13:50:36