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颈前路椎间融合器配套工具商品名

    产品名称: 颈前路椎间融合器配套工具(商品名:SOLIS AS)AVS AS Spacer Instruments
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第1101404号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.04.09
    有效期: 2017-04-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Stryker Spine S.A.S
    【注册人住所】ZI Marticot, 33610 Cestas, France
    【生产地址】ZI Marticot, 33610 Cestas, France
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由融合器插入器、融合器打击器、融合器植骨托和融合器试模组成。产品与人体接触部分采用符合ISO 5832-1标准规定的不锈钢材料和符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V合金材料制造。产品为非灭菌包装。
    【适用范围】该产品适用于颈前路椎间融合器(商品名:SOLIS AS)植入物装配的外科手术中使用。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】YZB/FRA 1156-2013《颈前路椎间融合器配套工具》
    【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司

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