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颈前路椎间融合器配套工具商品名
产品名称: |
颈前路椎间融合器配套工具(商品名:SOLIS AS)AVS AS Spacer Instruments |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第1101404号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.04.09 |
有效期: |
2017-04-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Stryker Spine S.A.S 【注册人住所】ZI Marticot, 33610 Cestas, France 【生产地址】ZI Marticot, 33610 Cestas, France 【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由融合器插入器、融合器打击器、融合器植骨托和融合器试模组成。产品与人体接触部分采用符合ISO 5832-1标准规定的不锈钢材料和符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V合金材料制造。产品为非灭菌包装。 【适用范围】该产品适用于颈前路椎间融合器(商品名:SOLIS AS)植入物装配的外科手术中使用。 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】YZB/FRA 1156-2013《颈前路椎间融合器配套工具》 【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司
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