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全自动血液分析仪全自动血液分析仪
产品名称: |
全自动血液分析仪全自动血液分析仪 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2400414号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013-02-01 |
有效期: |
2017-01-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】希森美康株式会社 【注册人住所】兵库县神户市中央区胁浜海岸通1丁目5番1号 【生产地址】兵库县加古川市野口町北野314番地2 【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区富特北路118号 【型号、规格】XP-300 【结构及组成】"产品组成:分析仪由主机组成。" 【适用范围】该产品通过电阻抗对血液中的有形成分(红细胞、白细胞、血小板)进行定量检测,可检测规定量血液中存在的红细胞和白细胞的绝对数,血小板的绝对数,计算得出红细胞指数,以及进行白细胞三分群检测。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】"产品组成:分析仪由主机组成。" 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品通过电阻抗对血液中的有形成分(红细胞、白细胞、血小板)进行定量检测,可检测规定量血液中存在的红细胞和白细胞的绝对数,血小板的绝对数,计算得出红细胞指数,以及进行白细胞三分群检测。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区富特北路118号”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。 【其他内容】无 【备注】无
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