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膝关节假体配套手术器械股骨试模商品名

    产品名称: 膝关节假体配套手术器械-股骨试模(商品名:Gender)Knee Joint Prostheses Instrument-Femoral Provisional
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第1100340号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.01.30
    有效期: 2017-01-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Zimmer Inc.
    【注册人住所】345 E. Main St., Warsaw, IN 46580
    【生产地址】1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品为LPS-Flex型股骨试模(具体型号见附页),采用符合ISO 5832-4标准的铸造钴铬钼合金材料制成。产品为非灭菌包装。
    【适用范围】该产品适用于临床常规膝关节股骨部件置换手术时,配合股骨部件假体的安装使用。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5832-2012《膝关节假体配套手术器械-股骨试模》
    【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

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