|
|
膝关节假体配套手术器械股骨试模商品名
产品名称: |
膝关节假体配套手术器械-股骨试模(商品名:Gender)Knee Joint Prostheses Instrument-Femoral Provisional |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第1100340号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2013.01.30 |
有效期: |
2017-01-29 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Zimmer Inc. 【注册人住所】345 E. Main St., Warsaw, IN 46580 【生产地址】1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品为LPS-Flex型股骨试模(具体型号见附页),采用符合ISO 5832-4标准的铸造钴铬钼合金材料制成。产品为非灭菌包装。 【适用范围】该产品适用于临床常规膝关节股骨部件置换手术时,配合股骨部件假体的安装使用。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 5832-2012《膝关节假体配套手术器械-股骨试模》 【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
|
|
|