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总局关于发布促黄体生成素检测试剂（胶体金免疫层析法）等5项注册技术审查指导原则的通告（2017年第

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《促黄体生成素检测试剂（胶体金免疫层析法）注册技术审查指导原则》《心肌肌钙蛋白肌红蛋白肌酸激酶同工酶检测试剂（胶体金免疫层析法）注册技术审查指导原则》《电解质钾钠氯钙测定试剂注册技术审查指导原则》《高密度脂蛋白胆固醇测定试剂注册技术审查指导原则》《胱抑素测定试剂（胶乳透射免疫比浊法）注册技术审查指导原则》，现予发布。特此通告。附件促黄体生成素检测试剂（胶体金免疫层析法）注册技术审查指导原则心肌肌钙蛋

2017/12/22 16:44:01



节后综合征 您有木有中招？

春节长假后，没有懒觉睡了没有红包抢了，很多人还都沉浸在休假模式中。虽然几天后又是元宵节，却好像没有长假期的感觉。唉，班要上，钱要挣，如何尽快调节身心摆脱这些综合征困扰心情愉快地投身正常工作和生活中呢广州医科大学附属第三医院心理科主任医师周伯荣给您支招。节后综合征名词解释春节后的节后综合征，实际上并不是指某种具体的疾病，而是指在七天长假前后过程中由于生活规律生活节奏社会角色的变化和调整，所引发的一系列身心不适应。包括各种躯体症状心理问题和社会适应问题，还可以理解为某些疾病状态和亚健康状态。节后综合

2017/2/9 8:54:23



现行药品管理法滞后 违法广告依然严重

月日全国人大常委会执法检查组关于检查《中华人民共和国药品管理法》实施情况的报告提请十二届全国人大常委会第二十八次会议审议。报告指出近年来全国范围内没有发生过大规模系统性的药品安全事件重大的药品违法犯罪案件和行为日趋减少药品安全形势稳定向好人民群众用药安全基本上得到保障。但报告同时指出我国药品质量和监管能力依然受到很多挑战药品监管工作不能有丝毫松懈。近年来我国局部地区特别是基层地区出现的药品供应保障问题药品质量安全问题制售假劣药问题基层监管力量薄弱问题药品相关企业和机构的主体责任淡化问题以及违法的

2017/6/26 10:17:39



蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法

蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法（年月日国家食品药品监督管理局总局令第号公布根据年月日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改部分规章的决定》修正）第一条为规范蛋白同化制剂肽类激素的进出口管理，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国海关法》《反兴奋剂条例》等法律行政法规，制定本办法。第二条国家对蛋白同化制剂肽类激素实行进出口准许证管理。第三条进口蛋白同化制剂肽类激素，进口单位应当向所在地省自治区直辖市食品药品监督管理部门提出申请。第四条进口供医疗使用的蛋白同化制剂肽类激素，进口单

2017/11/21 17:17:01



预防肠癌的六个好习惯

在已经过去的春节期间，相比很多人享受了天天大鱼大肉山珍海味当前的幸福时光。但是这却我们的肠道饱受重负的度过了一个春节。根据研究发现，在近二十年来，我国肠癌的发病已经达到万人数，而且年均以的幅度不断上升。目前，中国已经进入了肠癌高发地区的行列之中。在此趋势发展的今后，也将蔓延威胁到我们每个人的生命健康。专家对此提出了六个如何保护我们肠道的办法，远离肠癌。一每天晒太阳十分钟。晒太阳能够让身体产生出丰富的维生素维生素，而维生素将有助于改变我们肠道细胞的生长，防止癌变。二每天运动四十分钟。通过研究发现，

2014/2/12 11:54:54



三个品种首仿获批，两个品种达五家

月日，国家药监局发布最新药品批准证明文件。本批共品种品规药品补充申请获批，通过一致性评价；品种品规药品获批上市，视同通过一致性评价。其中，南京正科医药的右酮洛芬氨丁三醇注射液注射液杭州上禾健康科技的硫酸特布他林口服溶液深圳市泛谷药业的盐酸米那普仑胶囊胶囊（进口类）为首仿首家过评。替莫唑艾司唑仑片胺胶囊和盐酸乌拉地尔注射液分别新增家（北京益民药业）和家企业（江西青峰药业石家庄四药）获批并视同过评，最新过评企业数已达五家，满足集采门槛。过评品种如下

2023/6/5 9:39:05