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开关激光治疗仪开关激光治疗仪

    产品名称: Q开关Nd:YAG激光治疗仪Q-Switched Nd:YAG LaserQ开关Nd:YAG激光治疗仪Q-Switched Nd:YAG Laser
    注册/备案号: 国械注进20163244739
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-11-09
    有效期: 2021-11-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Focus Medical LLC
    【注册人住所】23 Francis J. Clarke Circle Bethel, CT 06801 USA
    【生产地址】23 Francis J. Clarke Circle Bethel, CT 06801 USA
    【代理人名称】飞顿贸易(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区建华南路6号院1号楼6层702
    【型号、规格】LT100-A
    【结构及组成】产品由主机(激光系统控制面板、电源、掺钕钇铝石榴石激光器、指令与监测系统、冷却系统)、光束传输系统(导光臂)、治疗手柄、钥匙、外置互锁连接器、脚踏开关组成。具体参数见技术要求。
    【适用范围】用于色素斑的治疗和祛除文身。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由主机(激光系统控制面板、电源、掺钕钇铝石榴石激光器、指令与监测系统、冷却系统)、光束传输系统(导光臂)、治疗手柄、钥匙、外置互锁连接器、脚踏开关组成。具体参数见技术要求。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于色素斑的治疗和祛除文身。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:飞顿贸易(北京)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区建华南路6号院1号楼6层702”变更为“代理人名称:科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区光华路1号(写字楼)04层421、422、428和430室”。
    【其他内容】/

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