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开关激光治疗仪开关激光治疗仪
产品名称: |
Q开关Nd:YAG激光治疗仪Q-Switched Nd:YAG LaserQ开关Nd:YAG激光治疗仪Q-Switched Nd:YAG Laser |
注册/备案号: |
国械注进20163244739 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-11-09 |
有效期: |
2021-11-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Focus Medical LLC 【注册人住所】23 Francis J. Clarke Circle Bethel, CT 06801 USA 【生产地址】23 Francis J. Clarke Circle Bethel, CT 06801 USA 【代理人名称】飞顿贸易(北京)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区建华南路6号院1号楼6层702 【型号、规格】LT100-A 【结构及组成】产品由主机(激光系统控制面板、电源、掺钕钇铝石榴石激光器、指令与监测系统、冷却系统)、光束传输系统(导光臂)、治疗手柄、钥匙、外置互锁连接器、脚踏开关组成。具体参数见技术要求。 【适用范围】用于色素斑的治疗和祛除文身。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由主机(激光系统控制面板、电源、掺钕钇铝石榴石激光器、指令与监测系统、冷却系统)、光束传输系统(导光臂)、治疗手柄、钥匙、外置互锁连接器、脚踏开关组成。具体参数见技术要求。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于色素斑的治疗和祛除文身。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:飞顿贸易(北京)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区建华南路6号院1号楼6层702”变更为“代理人名称:科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区光华路1号(写字楼)04层421、422、428和430室”。 【其他内容】/
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