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麻醉面罩麻醉面罩

    产品名称: 麻醉面罩Anaesthesia Masks麻醉面罩Anaesthesia Masks
    注册/备案号: 国械注进20162544254
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-09-06
    有效期: 2021-09-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Covidien llc
    【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
    【生产地址】Via G. Bove, 2/4/6/8 41037 Mirandola(MO) Italy
    【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
    【型号、规格】8806、8807、8808
    【结构及组成】麻醉面罩由面罩部分、可调节压力瓣、充气阀、连接接口和颜色识别环组成。其中,麻醉面罩的面罩部分、可调节压力瓣、充气阀、连接接口的材质均为聚氯乙烯,颜色识别环材质为聚乙烯。
    【适用范围】该产品可与呼吸回路连接,用于麻醉或加强监护时将病人连接到呼吸气源。麻醉面罩为一次性使用产品,可应用于成人、儿童和新生儿病人。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】麻醉面罩由面罩部分、可调节压力瓣、充气阀、连接接口和颜色识别环组成。其中,麻醉面罩的面罩部分、可调节压力瓣、充气阀、连接接口的材质均为聚氯乙烯,颜色识别环材质为聚乙烯。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品可与呼吸回路连接,用于麻醉或加强监护时将病人连接到呼吸气源。麻醉面罩为一次性使用产品,可应用于成人、儿童和新生儿病人。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-09-05
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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