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葛兰素史克再生障碍型贫血药物将获FDA审批

生意社月日讯北京时间月日凌晨消息，制药商葛兰素史克周一宣布，将一种现有药物用于治疗某种罕见的，可能危及生命的血液疾病的申请已经被美国联邦食品和药物管理局（）指定可以享受快速审批。葛兰素史克称，美国联邦食品和药物管理局已经将在美国使用为商标名，在欧洲使用为商标名的确定为在治疗严重再生障碍型贫血上，具有“突破性疗效”的药物。患有这种血液疾病的患者，其骨髓无法制造足够的新的血细胞。国联邦食和药物管理局在年引入了所谓的突破性疗效状态，用于加速严重或者是有致命性症状的治疗药物的开发和审批进展。葛兰素史克还

2014/2/8 11:20:18



皇帝的新药：看研发神话是如何破灭的！

新药研发的大多数项目会以失败告终，现在进入期临床的药物有以上不会上市。然而在失败前，任何一个项目无论是发表论文还是科学报告，都有相当令人信服的数据表明这个项目会成功。每年发表上千篇文章报道数以万计的新化合物，但最后能成为上市药物的凤毛麟角。读这些论文，时常令笔者想起《皇帝的新装》里那两个骗子描述的那件不存在衣服的设计原理和精美色彩的情景，虽然新药研发骗子是极端个例。由于所有人都太希望得到精美的新衣，因而很多时候尽管明知光线昏暗视力模糊，仍然希望恍恍惚惚看到的东西真是一件新衣。而无论你把那件新衣描

2015/11/9 9:21:36



总局办公厅关于新疆石河子花园乳业有限公司食品安全生产规范体系检查情况的函

新疆石河子花园乳业有限公司年月日日，国家食品药品监督管理总局组织食品安全生产规范体系检查工作组，依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》等法律法规，以及《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（版）》（以下简称《细则》）《食品安全国家标准粉状婴幼儿配方食品良好生产规范》（）《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》（）等，对你公司婴幼儿配方乳粉生产许可条件保持情况食品安全管理制度落实情况等进行了食品安全生产规范体系检查。现将你公司在生产许可条件保持食品安全管理制度落实检验能力等方面存在缺陷

2017/12/15 17:56:01



首批甲流疫苗开始临床研究对华兰生物意义重大

宋体首批甲流疫苗开始临床研究对华兰生物意义重大宋体文宋体中投顾问宋体今日，我国首批宋体流感疫苗在完成生物实验和生化实验后，正式在江苏泰州进入临床观察阶段，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，而作为国内首家生产出甲型宋体流感疫苗的华兰生物将在政府的集中采购下受益非浅。宋体根据中投顾问产业研究中心掌握的资料来看，从宋体月宋体日华兰生物拿到甲型宋体流感疫苗的生产毒株后，宋体月宋体日华兰生物生产出首批用于工艺研究的甲流疫苗，当时公司预期在宋体月宋体日左右在江苏进行临床研究，现在看来，这一系列的预期

2009/7/22 17:20:40



连锁药店经营发展需实现的“统一”（二）

药店经营是一个非常复杂且充满挑战的过程，所以对待药店经营还需有一定的勇气和毅力。上次我们说到药店无论是在经营上还是在管理上要实现的几大统一，其中包括标识系统的统一服务规范的统一质量检验的统一和经营管理的统一，实现这四大统一，似乎还不是很全面。药店经营涉及的范围可不仅仅就四大方面，为了能够获得更好的发展，在行业市场站稳阵脚，还需要实现几下“统一”。一统一的货源采购对于连锁药店来说，其核心之一就是货源的采购，这好比制药企业的生产制造系统一般重要。而且连锁药品重要的标志系统就是货源采购的统一，如果疏忽

2014/7/25 15:41:53



要想了解病毒疾病，必须先弄清楚病毒的规律

据小编了解，在普通人的眼中，似乎细菌感染与病毒感染似乎没有太大的区别，甚至有的医生给病毒病患者开抗生素抗生素药方，真是滑天下之大稽。首先我们必须先来了解一下病毒的定义。病毒是一种超显微的没有细胞结构的实体，其专性寄生在细胞内，在细胞外呈现化学大分子的特征，不表现生命活动。这类非细胞生物分为两大种，即真病毒和亚病毒。真病毒至少含有核酸和蛋白质两种成分，而亚病毒只含有两者之一。亚病毒包括类病毒拟病毒和阮病毒。病毒这类非细胞生物对抗生素是不敏感的，因此抗生素对它一点效果都没有，说不定抗生素还会带给患者

2012/5/7 12:13:37