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经颅磁刺激器经颅磁刺激器
产品名称: |
经颅磁刺激器经颅磁刺激器 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2262413号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013-06-17 |
有效期: |
2017-06-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】CR Technology Co., Ltd. 【注册人住所】"Miguntechnoworld 2, 301, 187, Techno2-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea" 【生产地址】"Miguntechnoworld 2, 301, 187, Techno2-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea" 【代理人名称】北京高思明创科技有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区百子湾西里402号楼16层1604(邮寄地址:朝阳区望京园601号楼悠乐汇写字楼2310房间) 【型号、规格】TAMAS 【结构及组成】主机[控制部,HVP(高压电源),放电电路]和刺激手(型号:MCH-TMS-111)组成 【适用范围】本产品应用于临床通过刺激手所产生的磁场刺激人体头部大脑皮层区域,产生运动诱发电位用于辅助评估诊断中枢运动传导功能,不用于治疗。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】主机[控制部,HVP(高压电源),放电电路]和刺激手(型号:MCH-TMS-111)组成 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品应用于临床通过刺激手所产生的磁场刺激人体头部大脑皮层区域,产生运动诱发电位用于辅助评估诊断中枢运动传导功能,不用于治疗。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:CR Technology Co.,Ltd;代理人住所:北京市朝阳区百子湾西里402号楼16层1604”变更为“注册人名称:REMED Co.,Ltd;代理人住所:北京市朝阳区望京园601号楼20层2310”。
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