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总局办公厅公开征求《食品生产日常监督检查管理基本数据集》等13个信息化标准意见

为推进食品药品安全监管信息化建设，完善食品药品监管信息化标准体系，促进食品安全监管业务系统互联互通和数据共享，食品药品监管总局组织开展了《食品生产日常监督检查管理基本数据集》等个食品生产和经营监管相关信息化标准的制订工作（文件清单见附件）。现就上述标准（见链接）面向社会公开征求意见。请填写“征求意见反馈表”（见附件），于年月日前将纸质版及电子版反馈至食品药品监管总局信息中心。联系人杨晓萍张原电话传真邮箱地址北京市西城区宣武门西大街号院大成广场门层邮编附件食品生产和经营监管相关信息化标准征求意见稿

2017/12/7 11:19:01



国务院重磅文件出台 或将影响所有医药企业

近日，中共中央办公厅国务院办公厅印发了《建设高标准市场体系行动方案》。《行动方案》从制约市场体系发展最突出群众反映最迫切社会各界最关注市场监管最薄弱的环节和领域入手，首次提出“通过年左右的努力，基本建成统一开放竞争有序制度完备治理完善的高标准市场体系”，围绕基础制度要素市场环境质量市场开放市场监管等五个方面提出条具体举措，以推动行动能落地见成效。其中，多项内容涉及医药行业领域，具体如下强化知识产权保护。推进实施审理侵犯商业秘密民事案件适用法律若干问题的规定，出台审理涉药品上市审评审批专利民事案件

2021/2/4 9:13:29



全身性过敏药市场全解读（附TOP10企业）

春季是全身性过敏疾病的高发期，主要是由于春季雾霾天气较多加上空气湿度较大，以及食物动植物等因素的影响。全身性过敏在我国较为多见，其用药市场潜力较大。据中康监测数据显示，年我国全身性过敏药总体规模（按照五大终端价计算，下同）为亿元，较年增长。亿元总体规模，还将继续上升据中康监测数据显示，年我国全身性过敏药总体规模（按照五大终端价计算，下同）为亿元，较年增长。预计年总体规模市场增长，规模将会达到亿元。图年全身性过敏药市场规模（单位亿元）城市等级医院市场表现活跃从五大终端来看，全身性过敏药患者首选还是

2017/2/21 9:16:28



FDA批准诺华免疫治疗药物艾曲波帕用于ITP儿科

医药行业两大巨头诺华与葛兰素史克价值亿美元的资产置换交易于今年月初圆满完成。其中，诺华以亿美元收购葛兰素史克的肿瘤业务，使其在全球肿瘤治疗领域上升到了第二的位置，地位仅次于肿瘤学巨头罗氏。近日，该笔交易中一款免疫治疗药物，艾曲波帕在监管方面传来喜讯，已批准扩大该药的适用人群，用于对糖皮质激素免疫球蛋白或脾切除术反应不佳的岁及以上特发性血小板减少性紫癜儿科患者的治疗。此前，已于年批准用于成人患者相同的适应症。在儿童群体中的发病率为十万分之五，该病特征为血小板计数低。约的儿科患者为慢性，严重出血风险

2015/6/16 9:29:13



服用氯吡格雷的看过来

氯吡格雷可以用于近期心肌梗死患者近期缺血性卒中患者确诊外周动脉性疾病及急性冠脉综合征的患者，以预防其动脉粥样硬化血栓形成事件，长期服用氯吡咯雷和阿司匹林进行抗凝治疗的患者有胃溃疡风险，常需用质子泵抑制剂等胃药胃药。目前国内批准上市的质子泵抑制剂类产品包括奥美拉唑泮托拉唑兰索拉唑雷贝拉唑和艾司奥美拉唑。年美国食品药品监督管理局（）发布信息，通报了氯吡格雷和奥美拉唑之间的相互作用。年月日国家食品药品监督管理总局（）也发布了警告提醒警惕质子泵抑制剂的骨折低镁血症风险以及与氯吡格雷的相互作用。那么对于正

2020/3/9 9:59:10



雅培欲出售部分成熟药品业务 以提振营收

英国路透社月日报道称，日前雅培制药考虑出售旗下一部分成熟药品的生产业务，以专注高利润领域。之前已有多家大型药企寻求出售较老产品部门，以进一步提振营收。文章称，雅培待售的成熟药品部门年营收约为亿美元约合人民币亿元，同比下降至亿美元，其售价可能超过亿美元。分析师一直抱怨该业务过去一年的表现，认为拖累了公司整体业绩。日前，雅培正在与摩根士丹利共同寻找买家。雅培执行长迈尔斯怀特此前表达了对该业务的信心，并肯定该业务带来的现金流，可以为研发和其他运作提供资金。

2014/5/6 9:11:30