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肝素表面处理聚甲基丙烯酸甲酯人工晶状体

    产品名称: 肝素表面处理聚甲基丙烯酸甲酯人工晶状体Heparin Surface Modified PMMA Intraocular Lens
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3221581号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.04.17
    有效期: 2017-04-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】AAREN Scientific Inc.
    【注册人住所】4290 E. Brickell Street, Building A, Ontario, CA 91761,USA
    【生产地址】4290 E. Brickell Street, Building A, Ontario, CA 91761,USA
    【代理人名称】北京爱尔默医药技术开发有限公司
    【型号、规格】HSP-55B,HSP-65,HSP-65A,HSP-65A2,HXP-50C
    【结构及组成】该产品为单件式/后房人工晶状体,不可折叠,襻形为改良C。主体部分由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成,添加紫外吸收剂和肝素聚合物涂层,支撑部分同样由由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成。屈光度范围:0.5~34D,间隔0.5D。光学设计:单焦,球面。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品适用于白内障患者白内障摘除术后,在后房内立即或二期植入人工晶状体。人工晶状体的使用尤其适于那些不能适应接触镜的患者,那些不合适在白内障术后戴眼镜或由于职业或其它原因,必须使用人工晶状体的患者。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1220-2013《肝素表面处理聚甲基丙烯酸甲酯人工晶状体》
    【售后服务机构】珠海市祥乐医药有限公司

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