医用防护口罩N95 Respirator Face Masks_O&M Halyard, Inc.

医用防护口罩

产品名称：	医用防护口罩N95 Respirator Face Masks
注册/备案号：	国械注进20192140119
注册/备案单位：	O&M Halyard, Inc.
批准日期：	2019-03-20
有效期：	2024-03-19
变更日期：
产品介绍：	【注册证编号】国械注进20192140119 【注册人名称】O&M Halyard, Inc. 【注册人住所】5405 Windward Parkway, Alpharetta, Georgia, 30004-3894, USA 【生产地址】Km. 4.5 Carreterra Presa La Amistad, Ciudad De Acuna, Coahuila, 26220, Mexico 【代理人名称】哈利涯德医疗器械（上海）有限公司【代理人住所】上海市黄浦区福州路666号10层A单元【产品名称】医用防护口罩N95 Respirator Face Masks 【管理类别】第二类【型号规格】见附页【结构及组成/主要组成成分】产品由口罩罩杯本体(外部上下两层为聚丙烯纺粘型织物，中间为两层聚丙烯熔喷无纺布、一层低密度聚乙烯薄膜和一层聚乙烯和聚酯双组分纤维)、头带、贴边料、鼻夹、安全密封膜(仅46767和46867)、印刷染料组成。本产品为一次性使用，非无菌形式提供。【适用范围/预期用途】供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。本产品为非无菌形式提供。【附件】产品技术要求【其他内容】/ 【备注】原《分类目录》产品编码为6864。【审批部门】国家药品监督管理局【批准日期】2019-03-20 【有效期至】2024-03-19 【变更情况】“注册人名称：Halyard Health, Inc.；注册人住所：5405 Windward Parkway, Alpharetta, Georgia, 30004-3894, USA；代理人名称：哈利涯德医疗器械（上海）有限公司；代理人住所：上海市黄浦区福州路666号10层A单元”变更为“注册人名称：O&M Halyard, Inc. 欧文哈利涯德公司；注册人住所：9120 Lockwood Blvd Mechanicsville, VA 23116；代理人名称：上海明若医疗器械贸易有限公司；代理人住所：上海市长宁区遵义路100号B幢18楼01&16单元”。

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医用防护口罩: 1只/袋*1000袋/箱; 鲁械注准20212140229; 山东朱氏药业集团有限公司

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