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食品药品监管总局关于印发豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录（第二批）的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为进一步加强医疗器械注册管理，严格规范第二类医疗器械注册申报资料要求，在总结各地实践经验的基础上，国家食品药品监督管理总局组织制定了《豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录（第二批）》（见附件），现予印发，并就有关事宜通知如下一医疗器械生产企业在申报本目录范围内产品注册时，可以书面申请免于提交临床试验资料，但应同时提交申报产品与已上市同类产品的对比说明。对比说明应当包括工作原理产品材质结构组成主要技术性能指标消毒灭菌方法（如有）预期用途是否家庭使用等内容。二根

2013/10/11 12:00:01



连锁药店上市困局

中投顾问研究总监郭凡礼直言，“连锁药店的固定成本不断上涨，医药生产商布局垂直式销售，加上药价下调，电商竞争等趋势，连锁药店面临越来越大的生存压力。”艰难的生存条件下，行业内领先的连锁药店纷纷将目光投向资本市场。根据证监会最新披露的排队企业信息，鸿翔一心堂于年月过会，但无缘重启首批发行。与鸿翔一心堂同期提交申请的益丰大药房和老百姓大药房，目前仍处于“落实反馈意见”阶段。公开信息显示，老百姓大药房盈利能力差益丰大药房扩张失速，导致两大药店连锁企业冲击药店连锁第一股的上市计划停滞。此外，鸿翔一心堂也面

2014/2/12 9:26:57



山西省食品药品监督管理局 2017年食品安全监督抽检信息公告（第37期）

本期公布批次监督抽检结果涉及粮食加工品调味品肉制品饮料薯类及膨化食品酒类蔬菜制品蛋制品水果制品炒货食品及坚果制品淀粉及淀粉制品糕点豆制品蜂产品食糖茶叶及相关制品食品添加剂和食用油油脂及其制品等大类。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。其中不合格样品批次，合格样品批次。检验项目见附件。不合格样品批次分别为薯类及膨化食品批次，运城市盐湖区运福食品厂生产的龙康锅巴（油炸型膨化食品）菌落总数超标，检出值为（），标准规定为（），检验机构为山西省食品质量安全监督检验研究院。糕点批

2017/10/9 0:00:01



白云山陈李济壮腰健肾丸浓缩水蜜丸说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。白云山陈李济壮腰健肾丸浓缩丸的说明书文字版请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用药品名称通用名称壮腰健肾丸汉语拼音成份狗脊黑老虎千斤拔桑寄生（蒸）女贞子（蒸）鸡血藤金樱子牛大力菟丝子（盐水制）。辅料为炼蜜。性状本品为黑棕色的浓缩水蜜丸；味甘苦涩。功能主治壮腰健肾，养血，祛风湿。用于肾亏腰痛，膝软无力，小便频数，风湿骨痛神经衰弱。用法用量口服，一次克（参照瓶盖刻度）一日次。不良反应尚不明确。禁忌孕妇忌服，儿童禁用，感冒发热者忌服。注意事

2023/4/4 9:38:44



男女补阳有方法夏季养生

宋体百姓以食为天，补阳也可以通过食补的方法。阳气不足的人，夏天容易出现食欲不佳，或是有的人吃了生冷食物后，出现呕吐且不思饮食。这时，适合用一些健脾开胃的调补方法，可补足阳气。夏天是一个补身体的最佳时机，尤其是中医中提到的补阳，不过要怎么补，哪些人适合补都是一个很重要的学问，因此需要注意。老百姓普遍觉得，夏天酷暑，人体的阳气很盛，应该要压压“阳火”。然而事实上，中医主张，春夏养阳秋冬补阴。夏天到来之际，无论男女，都应该适当补阳气，以起到非常好的保健功效。夫四时阴阳者，万物之根本也。春夏是阳长阴消的

2011/7/25 14:33:36



两个大品种，首家过一致性评价

两个大品种，首家通过一致性评价。利培酮分散片（）首家过评月日，江苏恩华药业发布公告称，利培酮分散片（）（商品名泰维思）首家通过仿制药质量和疗效一致性评价。利培酮分散片主要用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状如幻觉幻想思维紊乱敌视怀疑和明显的阴性症状如反应迟钝情绪淡漠及社交淡漠少语。也可减轻与精神分裂症有关的情感症状如抑郁负罪感焦虑。对于急性期治疗有效的患者，在维持期治疗中，该药品可继续发挥其临床疗效。此外，利培酮分散片还可用于治疗双相情感障碍的躁狂发作，其表现为情

2019/11/21 8:56:42