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可吸收性外科缝线(商品名泰莱)

    产品名称: 可吸收性外科缝线(商品名:TRUGLYDE泰莱)Absorbable Surgical Suture
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3653334号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.09.11
    有效期: 2016-09-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Sutures India Pvt.Ltd.
    【注册人住所】472-D,13th Cross,4th Phase,Peenya Industrial Area,Bangalore-560 058,Karnataka,India 印度,卡纳塔克邦,班加罗尔560058,Peenya工业区,第四段,第13路口,472-D.
    【生产地址】472-D,13th Cross,4th Phase,Peenya Industrial Area,Bangalore-560 058,Karnataka,India 印度,卡纳塔克邦,班加罗尔560058,Peenya工业区,第四段,第13路口,472-D.
    【代理人名称】郑州美禾医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】可吸收性外科缝线是由针和缝线组成,其中针由不锈钢材料加工而成,缝线由人工合成的一种聚乙醇酸交酯同聚物材料制成。D&C紫色No.2染色剂染成紫色或不染色。
    【适用范围】该缝线适用于需要使用人工可吸收性缝合线材料的外科操作,尤其是在肠胃、妇科和泌尿外科领域以及需要缝合和结扎的治疗中。
    【生产国或地区(中文)】印度
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/IND 1724-2012《可吸收性外科缝线》
    【售后服务机构】郑州美禾医疗器械有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.11.02,“ 代理人名称:郑州美禾医疗器械有限公司代理人住所:无”变更为“ 代理人名称:广州市钛力进出口贸易有限公司代理人住所:广州市珠海区南华东路草芳围2号自编151号611-612房号”。

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