样本稀释液

产品名称： 样本稀释液 Immulite 2000 IgG/IgM Sample Diluent Infectious Disease 1 (ID1) 注册/备案号： 国械备20160401号 注册/备案单位： Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited 批准日期： 2016-03-24 有效期： 变更日期： 产品介绍： 【备案号】国械备20160401号 【备案人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited 【备案人注册地址】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom 【生产地址】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom 【代理人名称】西门子医学诊断产品（上海）有限公司 【代理人注册地址】中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位（邮寄地址：北京市朝阳区望京中环南路7号西门子大厦1915 邮编：100102） 【产品名称】样本稀释液 Immulite 2000 IgG/IgM Sample Diluent Infectious Disease 1 (ID1) 【型号规格】L2IGZ：1瓶（55mL） 【产品描述】样本稀释液（L2IGZ2）内为浓缩的（即用）非人蛋白/缓冲液基质。 【预期用途】用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 【备注】用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 【备案单位】国家食品药品监督管理总局 【备案日期】2016-03-24 【产品有效期】在2～8℃的条件下保存，有效期3年。 【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“英国西门子医学诊断产品有限公司”；产品分类名称由“样本稀释液Immulite 2000 IgG/IgM Sample Diluent Infectious Disease 1 (ID1)”变更为“样本稀释液 Immulite 2000 IgG/IgM Sample Diluent ”变更时间2018年07月05日；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位（邮寄地址：北京市朝阳区望京中环南路7号西门子大厦1915 邮编：100102）”变更