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中成药走进欧美：国际审评思路分析及获批品种经验

板蓝根颗粒终于拿到了英国市场的“入场券”。近日，香雪制药全资子公司香雪剑桥中药国际研究中心（以下简称“香雪剑桥”）收到英国药品和健康产品管理局（以下简称“”）的通知。一直以来，中药能否以药品身份获欧美主流医药市场准入是国内药企关注的焦点。香雪剑桥向递交的用于缓解感冒感冒及流感的板蓝根产品注册申请获得审评批准，成为首家按照欧盟指令要求申报中成药的中国药企，这也是中国中药国际化发展的里程碑事件。业内普遍认为，一旦欧美注册成功，将为中药进入国际市场打开方便之门，并对于日后在欧美乃至全球市场销售产生积极

2017/8/30 9:08:43



转发《财政部国家发展改革委关于同意调整新资源食品（保健品）申请审评费项目执收部门的复函》的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）国家中药品种保护审评委员会财政部国家发展改革委近日联合发出通知，调整了新资源食品（保健品）申请审评费项目的执收部门。将原由卫生部门收取的新资源食品（保健品）申请审评费，划归各省自治区直辖市食品药品监督管理部门和国家中药品种保护审评委员会收取。现将《财政部国家发展改革委关于同意调整新资源食品（保健品）申请审评费项目执收部门的复函》（财综号）转发你们，请遵照执行。执行中有何问题，请及时与我局办公室联系，联系电话（）。国家食品药品监督管理局二四年二月

2008/10/8 17:04:05



民主党众议员“倒戈” “奥巴马医改”让多数人失望

作为奥巴马政府的一项重要政绩，美国白宫一直在力推新的医保改革法案即《患者保护和平价医疗法案》，但自法案推出之日起却饱受争议。如今，这一习惯被称为“奥巴马医改”的法案再遇挫折，引发外界对法案能否最终顺利实施的揣测。月日，美国国会众议院以票对票通过一项议案，准许保险公司有权出售不符合“奥巴马医改”规定的医保方案。不过该议案在民主党占多数的参议院前途未卜，白宫方面也已明确表示，奥巴马总统将对其行使否决权。不少分析人士认为，“奥巴马医改”屡屡受挫，一方面是美国国会两党政策理念不同互相掣肘的一贯表现，另一

2013/11/18 8:30:48



福建省食品药品监管局开展中药材中药饮片监督抽检专项行动

为进一步加强药品生产流通环节中药材中药饮片质量监督管理，年月以来，福建省食品药品监督管理局在全省范围内组织开展代号“防风行动”的中药材中药饮片监督检查和监督抽验专项行动，取得了明显成效。一是实现监督检查和抽验全覆盖。共抽查全省九市一区的个县（市区），超过家药品生产经营和使用单位，全面检查了省内中药饮片生产企业。共抽验中药材及中药饮片批，个品种，经省食品药品质量检验研究院检验不合格批次，不合格率为。二是药品生产企业质量意识明显增强。企业采取投入巨资添置和更新了生产检验所需的仪器设备；加强生产和检验

2015/11/20 15:33:01



食道癌防治重在饮食调整

食道癌是我国高发的恶性肿瘤之一，因食道癌死亡者仅次于胃癌居第二位，占所有恶性肿瘤的。食道癌近年来发病率呈上升趋势，与饮食习惯密切相关，调整饮食习惯是防治食道癌的有效途径之一。食道癌在我国有明显的地理聚集现象，高发病率及高病死率地区相当集中。其发病率在河北河南江苏山西陕西安徽湖北四川福建等省在各种肿瘤中高居首位，其中河南省病死率最高。食道癌的发生与亚硝胺慢性刺激炎症与创伤，遗传因素以及饮水粮食和蔬菜中的微量元素含量有关。导致食道癌的因素很多，除了遗传和环境因素外，饮食习惯吸烟以及胃食管反流症是三个

2011/5/5 11:51:36



类鸦片药成基药 康恩贝多家药企涉违规操作

世纪网近日通过对大量药企及相关进行采访了解到，年广州基药增补目录中存在很多问题。在世纪网此前报道《一老板被抓五公司中枪广东基药怎么了》中，除了被曝光的基药增补贿赂案中涉及的企业外，医药界人士对世纪网透露，还存在其他违规操作，比如一些不符合国家基药原则的药品堂而皇之地进入了增补名单之列，并成功竞标。有的药物不是国家规定是首先药物，更有甚者国家控制药物类鸦片药物曲马多也进入了名单。其中，涉及的企业包括长白山制药股份有限公司江西山高制药有限公司上海凯宝康恩贝吉林制药等多个企业。类鸦片药成基药与上述或涉

2014/4/2 10:35:15