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二尖瓣夹系统附件
产品名称: |
二尖瓣夹系统附件Mitral Valve Tissue Repair System Accessories |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第1074348号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.12.04 |
有效期: |
2016-12-03 |
变更日期: |
2013.03.07 |
产品介绍: |
【注册人名称】Evalve,Inc. 【注册人住所】4045 Campbell Avenue, Menlo Park, CA 94025, USA 【生产地址】4045 Campbell Avenue, Menlo Park, CA 94025, USA 【代理人名称】概腾国际贸易(上海)有限公司 【型号、规格】LFT01ST、PLT01ST、SZR01ST 【结构及组成】本产品包括平台、支撑板、稳定器。非灭菌包装。 【适用范围】该产品用于二尖瓣闭合手术中,配合二尖瓣系统用于固定导管。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5392-2012《二尖瓣夹系统附件》 【售后服务机构】雅培医疗器械贸易(上海)有限公司 【备注】代理人和售后服务机构由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“雅培医疗器械贸易(上海)有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第1074348号"变更为"国食药监械(进)字2012第1074348号(更)",原证自发证之日起作废。
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