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二尖瓣夹系统附件

    产品名称: 二尖瓣夹系统附件Mitral Valve Tissue Repair System Accessories
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第1074348号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.12.04
    有效期: 2016-12-03
    变更日期: 2013.03.07
    产品介绍: 【注册人名称】Evalve,Inc.
    【注册人住所】4045 Campbell Avenue, Menlo Park, CA 94025, USA
    【生产地址】4045 Campbell Avenue, Menlo Park, CA 94025, USA
    【代理人名称】概腾国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】LFT01ST、PLT01ST、SZR01ST
    【结构及组成】本产品包括平台、支撑板、稳定器。非灭菌包装。
    【适用范围】该产品用于二尖瓣闭合手术中,配合二尖瓣系统用于固定导管。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5392-2012《二尖瓣夹系统附件》
    【售后服务机构】雅培医疗器械贸易(上海)有限公司
    【备注】代理人和售后服务机构由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“雅培医疗器械贸易(上海)有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第1074348号"变更为"国食药监械(进)字2012第1074348号(更)",原证自发证之日起作废。

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