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同型半胱氨酸测定试剂盒化学发光法
产品名称: |
同型半胱氨酸测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE/IMMULITE1000 Homocysteine |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2401764号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.05.02 |
有效期: |
2017-05-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited 【注册人住所】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom 【生产地址】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】100人份/盒 【结构及组成】同型半胱氨酸检测单位(LHO1):每个带有条码的检测单位内含一个包被有S-腺苷-L-同型半胱氨酸(SAH)的包被珠。LKHO1:100个;同型半胱氨酸试剂楔 (LHO2):试剂楔带有条码。每瓶7.5mL碱性磷酸酶(小牛肠)标记的鼠抗S-腺苷-L-同型半胱氨酸单克隆抗体缓冲液。LKHO1:1个试剂楔;预处理溶液A(LHOA):20mL牛S-腺苷-L-同型半胱氨酸水解酶缓冲液,含防腐剂。LKHO1:1 瓶;预处理溶液B(LHOB):5.5mL二硫苏糖醇(DDT)缓冲液。LKHO1:1瓶;同型半胱氨酸校正品(LHOL,LHOH):两个棕色瓶(低、高),每瓶2mL合成的S-腺苷-L-同型半胱氨酸(SAH)衍生物蛋白质/缓冲液基质。LKHO1:1套。产品有效期:在2-8℃的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于定量检测人血浆或血清中的L-同型半胱氨酸的含量。 【生产国或地区(中文)】英国 【产品标准】YZB/UK 1337-2013
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