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钢丝
产品名称: |
钢丝Stylets |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3070765号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.02.27 |
有效期: |
2017-02-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】BIOTRONIK SE &Co. KG 【注册人住所】Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany 柏林,沃尔曼科勒大街1号,12359 【生产地址】Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany 柏林,沃尔曼科勒大街1号,12359 【代理人名称】百多力(北京)医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由304钢丝及手柄组成。根据长度、直径、硬度、头端和手柄的形状分为不同规格型号。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 【适用范围】该产品用于心脏起搏器或除颤器的植入。钢丝在植入过程中用作加固柔韧的电极导线,以使其便于定位。通过电极导线接头的空心插针将合适的钢丝导入电极导线的线圈内腔中。 【生产国或地区(中文)】德国 【生产厂商名称(中文)】百多力欧洲股份两合公司 【产品标准】YZB/GER 0278-2013《钢丝》 【售后服务机构】百多力(北京)医疗器械有限公司
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