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脊柱内固定系统

    产品名称: 脊柱内固定系统Easyspine implants
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3460867号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.04.12
    有效期: 2012-04-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】LDR Medical
    【注册人住所】BP2 10902 TROYES Cedex 9 France
    【生产地址】BP2 10902 TROYES Cedex 9 France
    【代理人名称】北京捷通康诺医药科技有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由骶骨螺丝、椎弓根钉、横向密闭连接器、不同坚硬度的系统杆,钩子和其它连接系统组成。材料采用钛合金TiAl6V4。灭菌包装。
    【适用范围】适用于腰部和胸部椎体单阶段和多阶段后路内固定,适用于下列情况: 腰椎间盘退变性疾病,脊柱侧凸,后椎间盘切除还原, 椎管狭窄症, 脊椎前移,骨折, 腰椎后凸畸形, 脊柱肿瘤, 矢状平衡问题的纠正,胸部或胸腰部脊柱严重后凸, 后部解压后使用。本产品的使用必须以后部或后外侧的植骨来完成,年青人创伤类的罕见病例除外。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRC 1417-2008 《脊柱内固定系统》
    【售后服务机构】法国LDR医疗公司北京代表处

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