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眼用粘弹剂商品名
产品名称: |
眼用粘弹剂(商品名:Healon)Healon, Sterile Viscoelastic Solution for Intraocluar Use |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3220436号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.02.01 |
有效期: |
2017-01-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】AMO Uppsala AB 【注册人住所】Rapsgatan 7, Box 6406, SE 751 36 Uppsala , Sweden 【生产地址】Rapsgatan 7, Box 6406, SE 751 36 Uppsala , Sweden 【代理人名称】眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司 【型号、规格】0.4ml/vial, 0.55ml/vial, 0.85ml/vial 【结构及组成】该眼用粘弹剂是由无菌、无热原的透明质酸钠溶解于生理平衡盐缓冲液形成的粘弹性溶液,贮存于一次性注射器中经过蒸汽灭菌,并带有一个经环氧乙烷灭菌的一次性使用27G不锈钢注射套管。其中透明质酸钠源于鸡冠组织生物提取的大分子多聚糖,浓度为10mg/ml。 【适用范围】适用于眼部手术。 【生产国或地区(中文)】瑞典 【产品标准】YZB/SWE 6683-2012《眼用粘弹剂》 【售后服务机构】眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司
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