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耳鼻喉科系统附件

    产品名称: 耳鼻喉科PK系统附件Diego RF Powered Dissector and Drill System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2541389号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.04.02
    有效期: 2017-04-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Gyrus ACMI,Inc.
    【注册人住所】136 Turnpike Road Southborough,MA 01772,USA
    【生产地址】2925 Appling Road Bartlett,TN 38133
    【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品由PK刀头组成,为一次性灭菌产品,具体型号见附件。
    【适用范围】该产品连接Diego PK系统主机,用于鼻咽喉,头和颈,耳科以及各类鼻窦手术中的骨和组织的切割、电凝和去除。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1284-2013《耳鼻喉科PK系统附件》
    【售后服务机构】奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
    【变更情况】变更日期:2016.03.15,“代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路185号第三层E、F部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位”。

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