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2014年巨头紧盯的15家最热门生物技术公司

近期公布年家最热门的生物技术公司，涉及生物制药体外诊断以及医疗器械研发等热门的医疗领域。这些生物科技公司都仅针对单一医药细分市场，并纷纷拿下医药巨头的合作项目，而且这些公司融资达千亿美元说明其创新技术受到投资者肯定和青睐。公司在今年月与葛兰素史克达成了亿美元的临床项目合作协议，该临床项目是基于新型细胞疗法合作开发癌症药物，的癌症治疗药物通过重组患者自身细胞，以癌症或受感染细胞为靶点并将其毁灭而发挥作用。与药企巨头罗氏达成一项亿美元的协议，用于发现开发商业化数个将的生物制剂与罗氏开发的毒性制剂偶联

2014/10/17 9:15:15



关于《药品医疗器械飞行检查办法》的说明

《药品医疗器械飞行检查办法》（以下简称《办法》）于年月日经国家食品药品监督管理总局局务会审议通过，年月日公布，自年月日起施行。有关情况说明如下一起草背景飞行检查是食品药品监管部门针对行政相对人开展的不预先告知的监督检查，具有突击性独立性高效性等特点。年，原国家食品药品监管局发布了《药品飞行检查暂行规定》（国食药监安号），年发布《医疗器械生产企业飞行检查工作程序（试行）》（国食药监械号），在调查问题管控风险震慑违法行为等方面发挥了重要作用。随着监管形势的变化，上述规定在实施过程中暴露出一些缺陷，需

2015/7/8 9:16:01



临床试验机构少 儿童药难以突破壁垒

由于儿童生理的特殊性，与成年人也有所区别，在用药方面也需要分的很细致，儿童用药并不像成年人一样，可以普遍使用，也不用考虑到年龄问题。所以说，儿童用药在临床上遇到了很大困难，市场发展也将面临巨大挑战。有十多家医院在使用儿童用药中，其用量还不到百分之五十，就连专业的儿童医院，仅超过百分之五十而已，在此背景下，就说明了儿童用药显得心有余而力不足，尤其表现在了临床研究方面。有专家称，要想突破儿童用药的临床试验，更多的是要把一切障碍都扫清。很久以前，我国虽然就开始建立儿童药的研究基地，经过七年的发展时间，

2015/1/13 23:10:51



国家食品药品监督管理总局关于撤销55个违法广告批准文号的通告（2015年第75号）

近期，食品药品监管部门对篡改广告审批内容进行违法宣传的家生产企业（或证件持有者）涉及的个产品个广告批准文号，依法予以撤销或收回。现将有关情况通告如下一撤销或收回其广告批准文号的企业和产品为（一）通化白山药业股份有限公司生产的药品“五加参归芪精”。该产品通过广播媒介发布虚假违法广告，宣称“治疗慢性病的终点站，盒彻底解决风湿性关节炎，终生不用吃药”等。吉林省食品药品监督管理局依据《药品广告审查办法》第二十条规定，依法撤销该药品的吉药广审（声）第号广告批准文号。（二）四平三帆科技制药有限公司生产的药品

2015/10/22 10:00:01



诺瓦克病毒席卷欧洲,世界末日流言成真？

据英国媒体日报道，乌克兰目前正暴发一种被称为“超级流感”的新型流感，乌克兰多个邻国陷入恐慌。鉴于病毒肆虐，乌克兰定于明年月举行的总统大选可能取消，乌克兰邻国也纷纷开始对乌克兰人进行入境检查。在欧洲多个国家，同期感染人数达年中最高，很多学校和医院都无法正常运行，英国等欧洲多国多个地区的商业也受到了影响。本月日，英国等欧洲多国卫生防护局（）发布最新消息称，仅在过去的天中，英国等欧洲多国受该病毒感染人数就高达万人，是近年中情况最严重的一年。卫生专家还认为这个数字并不是很准确，可能只是“冰山一角”，因为

2012/12/20 11:31:08



西安药监连续发文推广电子处方

随着新医改政策的逐步深入，年“电子处方”渐渐成为热词，为了让百姓合理用药及破解处方药处方药销售和监管难题，多省市开始推行电子处方。近日，西安食药监局也宣布开始推行电子处方，值得一提的是，与其他省市食药监局不同，本次西安食药监局分别于月日和月日先后发布两个文件，详细完善地规范了药品零售企业与第三方医疗服务机构合作建立电子处方共享平台的条件。月日，西安市食药监局出台《西安市药品零售企业推行电子处方服务工作方案（试行）》（市食药监发号，以下简称号文），对零售企业等参与方的条件以及遵守的流程进行了明确界

2017/6/26 11:31:44