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压缩雾化吸入机压缩雾化吸入机

    产品名称: 压缩雾化吸入机压缩雾化吸入机
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2544589号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012-12-17
    有效期: 2016-12-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】PARI GmbH
    【注册人住所】Moosstr. 3, 82319 Starnberg, Germany
    【生产地址】Moosstr. 3, 82319 Starnberg, Germany
    【代理人名称】天卓睿丰医疗科技(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区紫竹院31号华澳中心1号楼17层H室
    【型号、规格】PARI TurboBOY N、PARI BOY SX、PARI JuniorBOY SX
    【结构及组成】三款型号:PARI TurboBOY N, PARI BOY SX 和PARI JuniorBOY SX的组成部件为:压缩雾化吸入机、喷雾器、口含器、成人面罩、儿童面罩、空气导管、电源线。配套使用的喷雾器种类有:LL喷雾器、TIA喷雾器、LC PLUS喷雾器、LC STAR喷雾器、LCD简易喷雾器、LC SPRINT喷雾器、LC SPRINT Star和LC SPRINT Junior喷雾器。主要性能:以无油压缩机产生的压缩气源为动力,将喷雾器中一定量的吸入药物溶液或悬浮液雾化为细小的雾粒,以便呼吸道疾病患者可在呼吸过程中吸入细小雾粒组成的雾团,药物雾粒即可以直接沉积于患病部位。
    【适用范围】适用于呼吸道疾病患者进行适当药物溶液或悬浮液的雾化吸入治疗。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】三款型号:PARI TurboBOY N, PARI BOY SX 和PARI JuniorBOY SX的组成部件为:压缩雾化吸入机、喷雾器、口含器、成人面罩、儿童面罩、空气导管、电源线。配套使用的喷雾器种类有:LL喷雾器、TIA喷雾器、LC PLUS喷雾器、LC STAR喷雾器、LCD简易喷雾器、LC SPRINT喷雾器、LC SPRINT Star和LC SPRINT Junior喷雾器。主要性能:以无油压缩机产生的压缩气源为动力,将喷雾器中一定量的吸入药物溶液或悬浮液雾化为细小的雾粒,以便呼吸道疾病患者可在呼吸过程中吸入细小雾粒组成的雾团,药物雾粒即可以直接沉积于患病部位。
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于呼吸道疾病患者进行适当药物溶液或悬浮液的雾化吸入治疗。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:上海沃华产品技术服务有限公司;代理人住所:上海市崇明县堡镇镇堡镇南路300号4幢101室(上海堡镇经济小区)”变更为“代理人名称:北京欣百瑞医疗科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区车公庄西路20号东三区14栋306室”。
    【其他内容】无
    【备注】无

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