|
|
压缩雾化吸入机压缩雾化吸入机
产品名称: |
压缩雾化吸入机压缩雾化吸入机 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2544589号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2012-12-17 |
有效期: |
2016-12-16 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】PARI GmbH 【注册人住所】Moosstr. 3, 82319 Starnberg, Germany 【生产地址】Moosstr. 3, 82319 Starnberg, Germany 【代理人名称】天卓睿丰医疗科技(北京)有限公司 【代理人住所】北京市海淀区紫竹院31号华澳中心1号楼17层H室 【型号、规格】PARI TurboBOY N、PARI BOY SX、PARI JuniorBOY SX 【结构及组成】三款型号:PARI TurboBOY N, PARI BOY SX 和PARI JuniorBOY SX的组成部件为:压缩雾化吸入机、喷雾器、口含器、成人面罩、儿童面罩、空气导管、电源线。配套使用的喷雾器种类有:LL喷雾器、TIA喷雾器、LC PLUS喷雾器、LC STAR喷雾器、LCD简易喷雾器、LC SPRINT喷雾器、LC SPRINT Star和LC SPRINT Junior喷雾器。主要性能:以无油压缩机产生的压缩气源为动力,将喷雾器中一定量的吸入药物溶液或悬浮液雾化为细小的雾粒,以便呼吸道疾病患者可在呼吸过程中吸入细小雾粒组成的雾团,药物雾粒即可以直接沉积于患病部位。 【适用范围】适用于呼吸道疾病患者进行适当药物溶液或悬浮液的雾化吸入治疗。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】三款型号:PARI TurboBOY N, PARI BOY SX 和PARI JuniorBOY SX的组成部件为:压缩雾化吸入机、喷雾器、口含器、成人面罩、儿童面罩、空气导管、电源线。配套使用的喷雾器种类有:LL喷雾器、TIA喷雾器、LC PLUS喷雾器、LC STAR喷雾器、LCD简易喷雾器、LC SPRINT喷雾器、LC SPRINT Star和LC SPRINT Junior喷雾器。主要性能:以无油压缩机产生的压缩气源为动力,将喷雾器中一定量的吸入药物溶液或悬浮液雾化为细小的雾粒,以便呼吸道疾病患者可在呼吸过程中吸入细小雾粒组成的雾团,药物雾粒即可以直接沉积于患病部位。 【预期用途(体外诊断试剂)】适用于呼吸道疾病患者进行适当药物溶液或悬浮液的雾化吸入治疗。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:上海沃华产品技术服务有限公司;代理人住所:上海市崇明县堡镇镇堡镇南路300号4幢101室(上海堡镇经济小区)”变更为“代理人名称:北京欣百瑞医疗科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区车公庄西路20号东三区14栋306室”。 【其他内容】无 【备注】无
|
|
|