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体表参考电极商品名
产品名称: |
体表参考电极(商品名:REFSTAR)REFSTAR External Reference Patch |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2214591号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.12.17 |
有效期: |
2016-12-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Biosense Webster, Inc. 【注册人住所】3333 Diamond Canyon Road, Diamond Bar, California 91765, USA 【生产地址】15715 Arrow Highway, Irwindale, California,91706, USA; Circuito Interior Norte 1820, Ciudad Juarez, Chihuahua, 32599 Mexico 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】XRP6H 【结构及组成】本电极由收缩套管、延长线、金属防护罩、PCB(印刷电路板)接口、锥形管、管身、生物传感器及传感器保护片和贴片组成。收缩套管材料是聚烯烃弹性体,管身材料是聚氨基甲酸酯弹性纤维,生物传感器材料是10μm铜导丝(6根),传感器保护片和贴片材料是聚乙烯。 【适用范围】该体表参考电极配合Biosense Webster的导航导管和CARTO和NOGA系统使用,为导管头端定位提供参考。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 6180-2012《体表参考电极(商品名:REFSTAR)》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
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