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最长达12年！数据保护制度升级，仿制药面临新挑战！

为进一步促进药品创新和仿制药发展，完善药品试验数据保护制度，国家药品监督管理局组织起草了《药品试验数据保护实施办法（暂行）（征求意见稿）》（以下简称“意见稿”），并于月日向社会公开征求意见，提出“对在中国境内获批上市的创新药给予年数据保护期，创新治疗用生物制品给予年数据保护期。”作为与药品专利保护完全不同的知识产权保护体系，这一鼓励创新的后继保护措施对于支持医药研发和技术转化具有十分重要的意义。保护覆盖面扩大药品数据保护制度是一种通过赋予创新药企业（权利人）在数据保护期内对药品试验数据享有独占权

2018/4/27 9:07:37



确认！第三批国采，开始报量

针对这份含有个品规的报量文件，赛柏蓝向权威渠道确认湖南省确实已经开始第三批报量。确认，湖南省开始报量今日，有关第三批带量采购工作座谈会的通知在业内流传，时间为本周三（月日）。此外，一份湖南省医保局《关于报送第三批国家组织药品集中采购品种范围相关采购数据的通知》也于今天刊发，并在业内流传，共涉及个品规拉米夫定口服常释剂型阿那曲唑口服常释剂型阿扎胞苷注射剂奥氮平口腔口腔崩解片布洛芬缓释剂型和二甲双胍口服常释剂型二甲双胍缓释控释剂型赛柏蓝通过权威渠道确认湖南省确实已经开始第三批报量。《通知》显示，各级

2020/6/23 9:12:16



首次全国医药集采机构工作会召开

近日，国家医保局召开首次全国医药集采机构工作会，研究部署集采平台建设工作。会上，国家医保局党组成员副局长陈金甫表示，要重点抓好提升网采率和集采率规范挂网规则推广线上结算强化监测监管参与医疗服务价格改革完善信息系统和创建示范平台等工作。陈金甫表示，要充分认识平台建设对支撑医药集采改革探索新的价格形成机制和专业经办服务的重要意义，围绕支持服务医药价格改革与管理的总体目标，持续提升完善交易支撑线上结算监测监管公共服务等功能。据悉，年以来，国家医保局会同有关部门以带量采购为核心，推进药品和高值医用耗材带

2022/4/8 9:31:41



这个药大涨193.19％！齐鲁抢首仿！

年月日，国家药品监督管理局药品审评中心（）官网显示，齐鲁制药以仿制类报产的马昔腾坦片获得受理。（来源国家药品监督管理局药品审评中心）马昔腾坦片（又称马西替坦，），是首个获批用于肺动脉高压（）的口服制剂。肺动脉高压（，）是一种由遗传缺陷心肺疾病或病毒感染感染等多种原因引起的严重致死性心血管疾病，其主要病理学特征表现为肺血管内膜增殖伴炎症反应和肺小动脉的异位平滑肌覆盖。这些异常的血管重构现象会导致肺血管壁增厚顺应性降低管腔进行性狭窄乃至闭塞，造成肺动脉压力显著升高（），继而发展为右心室肥厚和不可逆转

2022/12/30 12:33:51



苑东生物抢食12亿大品种 口服液体剂剑指国产第2家

踏入年，苑东生物捷报频传。继盐酸纳布啡注射液和甲硫酸新斯的明注射液注射液后，阿立哌唑口服溶液以仿制类报产获受理。米内网数据显示，年中国公立医疗机构）终端阿立哌唑销售额稳超过亿元，年上半年同比增长超过。年，苑东生物有个产品报产在审，其中，艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂并无企业获批，有望冲击国内首家。阿立哌唑作为新一代抗精神病药物，具有副作用孝疗效显著复发率低等优点，适用于精神分裂症患者的长期维持治疗。近年中国公立医疗机构终端阿立哌唑销售额情况（单位亿元）数据显示，近年中国城市公立医院县级公立医院城市社

2022/1/27 9:49:37



两个“首个”降糖药纳入医保，低至2.92元/片

月份，新版国家医保药品目录正式落地实施，新版国家医保药品目录新增个药品，包括慢性病抗肿瘤抗肿瘤罕见病，以及新冠治疗药等领域的药品。在糖尿病用药方面，脯氨酸恒格列净片和西格列他钠片两个新型降糖药被纳入了医保目录。西格列他钠西格列他钠，是由微芯生物历经年自主研发和生产的类创新降糖药，也是全球首个过氧化物酶体增殖物激活受体（）全激动剂，商品名为双洛平。双洛平于年月经国家药品监督管理局批准上市。单药适用于配合饮食控制和运动，可以有效改善型糖尿病患者胰岛素抵抗这一核心问题，从而实现对患者血糖的控制。人体内

2023/3/13 9:42:39