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酵母菌鉴定板酵母菌鉴定板

    产品名称: 酵母菌鉴定板酵母菌鉴定板
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2401367号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013-03-29
    有效期: 2017-03-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】2040 Enterprise Blvd., West Sacramento, CA 95691,USA
    【生产地址】2040 Enterprise Blvd., West Sacramento, CA 95691,USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位
    【型号、规格】20板/盒
    【结构及组成】见附页。
    【适用范围】该产品用于快速鉴定从临床标本分离的酵母菌和酵母样微生物。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】见附页。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于快速鉴定从临床标本分离的酵母菌和酵母样微生物。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。
    【其他内容】无
    【备注】无

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