[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

抗巨细胞病毒抗体检测试剂盒化学发光免疫分析法

    产品名称: 抗巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)BIO-FLASH CMV IgG
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3401670号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.04.24
    有效期: 2017-04-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】BIOKIT, S.A.
    【注册人住所】Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain
    【生产地址】Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain
    【代理人名称】沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】50个测试/盒
    【生产国或地区(中文)】西班牙
    【产品标准】YZB/SPA 1363-2013
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂盒中有4个不同的小管,分别如下: A. 一个圆柱状小管,装有包被了巨细胞病毒抗原的微粒,悬浮于甘氨酸缓冲液中,另含有浓度低于0.1%的叠氮钠。 B. 一管测试缓冲液,另含有浓度低于0.1%的叠氮钠。 C. 一支不透明的小管,其中含有由标有异氨基苯二酰肼小鼠抗人IgG单克隆抗体所组成的示踪剂。另含有浓度低于0.1%的叠氮钠。 D. 一支空管。产品有效期:试剂盒2-8℃下保存,有效期为15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品采用化学发光免疫分析法(两步法),用于在全自动化学发光免疫分析仪(BIO-FLASH)上半定量检测人血清或血浆中的抗巨细胞病毒IgG抗体。
    【变更情况】变更日期:2016.03.22,“代理人名称:沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司;代理人住所:上海市外高桥保税区华京路8号538室”变更为“代理人名称:沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室”。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    上海医学专家首揭示非酒精性脂肪肝等治疗新靶点
    中新网上海月日电张旦昕陈静上海交通大学医学院日透露,内分泌内分泌代谢病专家李小英带领研究团队,通过基因表达谱分析,首次发现基因在肥胖小鼠和人群肝脏中显著高表达,为治疗非酒精性脂肪肝找到新靶点。据研究人员介绍,非酒精性脂肪肝是型糖尿病肝纤维化肝癌等疾病的重要危险因素。人群流行病学研究已证实,肥胖和非酒精性脂肪肝的发生密切相关,但其分子机制至今尚未得到阐明。据悉,在李小英的指导下,研究人员发现通过抑制核受体的转录,促进甘油三酯的合成和过量堆积,导致非酒精性脂肪肝的发生。交大医学院方面称,该项研究不仅
    2014/1/3 8:36:23

    上海医学专家首揭示非酒精性脂肪肝等治疗新靶点

    关于接受委托储存药品企业信息公告(2025年第1号)
    根据企业申请,依据《湖北省药品经营和使用质量监督管理实施细则》(鄂药监发号),经现场检查及综合评定,顺丰医药供应链湖北有限公司符合接受委托储存药品条件及湖北省药品现代物流有关规定,具备向上市许可持有人药品生产企业药品经营企业药品使用单位提供药品储存的能力。接受委托储存药品范围为中药饮片中成药化学药生物制品蛋白同化制剂肽类激素及相应冷藏药藏药品。药品仓库地址湖北省宜昌市伍家岗区东站路号(生物产业园东站路东侧)号楼层;湖北省宜昌市伍家岗区东站路号(生物产业园东站路东侧)号楼层冷藏库及层。特此公告。湖
    2025/9/25 13:31:54

    关于接受委托储存药品企业信息公告(2025年第1号)

    饮水过多当心“水中毒”
    夏季容易出汗,许多人在长时间暴晒或是剧烈运动后,便会“牛饮”不止,也有的爱美女性,认为多喝水能补充水分,甚至想通过以水充饥达到减肥的目的。殊不知,喝水过量却会引起水中毒!所谓水中毒,是指体内水分潴留过多导致细胞内水含量过多引起细胞功能紊乱,同时引起体内电解质紊乱。比如说夏季运动过后,人们汗流浃背,体内钠盐等电解质流失的概率很高,如果此时大量饮用淡水而未补足盐分,会导致人体盐分过度流失,一些水分会被吸收到组织细胞内,使细胞水肿。水中毒对人体损害很大,特别是对大脑细胞的损害较重,因为脑组织固定在坚硬
    2010/7/14 14:16:37

    饮水过多当心“水中毒”

    江苏卫计委限抗令“堵口子”,抗菌药物管理趋严
    江苏省卫计委下发了《江苏省抗菌药物临床应用分级管理目录年版》下称《目录》,月日起开始实施,严格管理该省抗菌药物。江苏一家药企负责人表示,在上一版中年年版,医疗机构有权制定“本单位抗菌药物临床应用分级管理目录”,可以调整抗菌抗菌药物的级别,而年版把这个口子给堵了,从严管理。上述负责人称,抗菌药分三线管理,即非限制抗菌药限制类抗菌药物特殊使用抗菌药物。一般各个地区或各个医院都有自已的规定,医师使用抗菌药物会根据权限分级。江苏此次收回医疗机构制定抗菌药物分级的权限,统一由省卫计委制定。不过,本次还是放
    2015/2/10 14:15:40

    江苏卫计委限抗令“堵口子”,抗菌药物管理趋严

    12个药品最新过评,两个第九批集采品种新增1家
    月日,国家药监局发布最新药品批准证明文件。本批品种品规药品补充申请获批,通过一致性评价。其中,第九批集采品种卡贝缩宫素注射液注射液和伏格列波糖片各新增一家,目前过评企业数量分别为家和家。过评品种如下
    2023/9/6 10:12:23

    12个药品最新过评,两个第九批集采品种新增1家

    西门子助听器加码中国市场 验配师稀缺成掣肘
    剥离助听器资产之后,西门子选择以入股的方式继续开拓助听器市场。月日,西门子助听器推出百纳平台,据悉,百纳平台在中文语言环境下的整体表现音质言语清晰度等方面效果更佳。这也是西门子助听器变身西万拓集团之后,在前端高端产品研发领域的又一次探索。“听力保健这是一个非常专业化的事情,必须建立相应一系列严格的标准。对于中国来说,可能目前最大的瓶颈在于培育和培养一系列听力学的专业人士,包括助听器的选配师。”西万拓集团全球说道。记者了解到,西门子助听器的科研能力和线下销售网络使其在行业保持领先优势。不过,相比较
    2015/11/16 9:26:30

    西门子助听器加码中国市场 验配师稀缺成掣肘

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。