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同型半胱氨酸质控品
产品名称: |
同型半胱氨酸质控品HemosIL Homocysteine Controls |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2402378号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.06.18 |
有效期: |
2017-06-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Instrumentation Laboratory Co. 【注册人住所】180 Hartwell Road Bedford MA 01730-2443 USA 【生产地址】Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain 【代理人名称】沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司 【型号、规格】同型半胱氨酸质控品1:3×1mL 同型半胱氨酸质控品2:3×1mL 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 2719-2013 【主要组成成分(体外诊断试剂)】同型半胱氨酸质控品1: L-半胱氨酸冻干品,含防腐剂。同型半胱氨酸质控品2: L-半胱氨酸冻干品,含防腐剂。产品有效期:2-8℃温度下保存24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于对同型半胱氨酸检测进行质量控制。 【变更情况】变更日期:2015.12.31,“1、代理人名称:沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司;2、代理人住所:上海市外高桥保税区华京路8号538室;”变更为“1、代理人名称:沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司;2、代理人住所:北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室。”。
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