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电极延长线(商品名)

    产品名称: 电极延长线(商品名:BulldogTM)Lead Extender
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2773196号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.08.20
    有效期: 2017-08-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cook Vascular Incorporated
    【注册人住所】1186 Montgomery Lane Vandergrift, PA 15690 USA
    【生产地址】1186 Montgomery Lane Vandergrift, PA 15690 USA
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【型号、规格】LR-LED01
    【结构及组成】电极延长线为非接触人体的一次性使用无缘器械,由镍铬延长线和304不锈钢鞘管组成。
    【适用范围】电极延长线用于辅助经皮取出(非中空的)心脏电极、留置导管、导管或导丝碎片和其他异物。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】库克血管产品公司
    【产品标准】YZB/USA 3478-2013《电极延长线》
    【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【变更情况】变更日期:2014.11.19,企业名称由“库克血管产品公司 Cook Vascular Incorporated”变更为“库克公司Cook Incorporated”;生产者地址由“1186 Montgomery Lane,Vandergrift,PA 15690 USA”变更为“750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A.”。

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